Witamina C jako lek przeciwnowotworowy

Czy wysoka dawka dożylnej witaminy C może przedłużyć życie pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami?

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem (poza rakiem skóry) u mężczyzn w Danii i Stanach Zjednoczonych. Gdy występuje choroba przerzutowa, wyleczenie nie jest już możliwe. Podstawowym leczeniem na tym etapie jest kastracja, chirurgiczna lub zachowawcza, kończąca produkcję testosteronu u pacjentów i powodująca czasową regresję aktywności choroby.

Ostatecznie rak postępuje, zwykle w ciągu 2 lat od kastracji, z bardziej agresywnym przebiegiem i przeżyciem 2-3 lat.

Obecną opcją leczenia pacjentów, którzy przeszli kastrację i mają progresję choroby, jest chemioterapia, która daje jedynie ograniczoną poprawę jakości życia i przeżywalności.

To badanie kliniczne jest badaniem fazy 2, mającym na celu ocenę wpływu dożylnego podawania dużych dawek witaminy C u pacjentów z wczesnym rakiem prostaty opornym na kastrację.

Główny punkt końcowy:

• Specyficzny antygen prostaty (PSA) zmienia się po 12 do 20 cotygodniowych infuzjach witaminy C

Drugorzędowe punkty końcowe:

• Przerzuty do kości zmieniają się po 12 do 20 cotygodniowych wlewach witaminy C
• Zmiany w fosforanach alkalicznych specyficznych dla kości, oksydacyjne uszkodzenie DNA, PINP, NTX po 12 do 20 cotygodniowych infuzjach witaminy C
• Zmiany ekspresji RNA w tkance guza prostaty po 12 do 20 cotygodniowych wlewach witaminy C
• Zmiany ekspresji RNA w limfocytach po 12 do 20 cotygodniowych infuzjach witaminy C

Trzeciorzędowe punkty końcowe:

• Farmakokinetyka witaminy c u chorych na nowotwory w podeszłym wieku

Metody i materiał:

• Uwzględniono 80 pacjentów (ocena skuteczności, gdy 20 pacjentów zostało ocenionych w ramieniu przedłużającym)
• Każdy pacjent otrzymuje cotygodniową infuzję 60 gramów witaminy C (w postaci askorbinianu) przez 12 do 20 tygodni