Vitamina C come farmaco antitumorale

La vitamina C ad alte dosi per via endovenosa può prolungare la vita dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico?

Il cancro alla prostata è il cancro più comune (escluso il cancro della pelle) negli uomini in Danimarca e negli Stati Uniti. Quando la malattia metastatica è presente la cura non è più possibile. Il trattamento principale in questa fase è la castrazione, chirurgica o medica, che pone fine alla produzione di testosterone del paziente e provoca una temporanea regressione dell'attività della malattia.

Alla fine il cancro progredirà, solitamente entro 2 anni dalla castrazione, con un decorso più aggressivo e una sopravvivenza di 2-3 anni.

L'attuale opzione terapeutica per i pazienti sottoposti a castrazione e con progressione della malattia è la chemioterapia, con miglioramenti limitati in termini di qualità della vita e sopravvivenza.

Questo studio clinico è uno studio di fase 2 per valutare gli effetti della vitamina C per via endovenosa ad alte dosi in soggetti con carcinoma prostatico precoce resistente alla castrazione.

Punto finale principale:

• Cambiamenti dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo 12-20 infusioni settimanali di vitamina C

Endpoint secondari:

• Le metastasi ossee cambiano dopo 12-20 infusioni settimanali di vitamina C
• Cambiamenti nei fosfati alcalini specifici dell'osso, danno ossidativo al DNA, PINP, NTX dopo 12-20 infusioni settimanali di vitamina C
• Cambiamenti dell'espressione dell'RNA nel tessuto tumorale prostatico dopo 12-20 infusioni settimanali di vitamina C
• Cambiamenti nell'espressione dell'RNA nei linfociti dopo 12-20 infusioni settimanali di vitamina C

Endpoint terziari:

• Farmacocinetica della vitamina C nei pazienti oncologici anziani

Metodi e materiale:

• Sono inclusi 80 soggetti (valutazione dell'efficacia quando 20 soggetti sono stati valutati per il braccio di estensione)
• Ogni soggetto riceve un'infusione settimanale di 60 grammi di vitamina C (sotto forma di ascorbato) per 12-20 settimane