C-vitamin som et lægemiddel mod kræft

Kan høj dosis, intravenøs C-vitamin forlænge livet for patienter med metastatisk prostatacancer?

Prostatakræft er den mest almindelige kræftform (eksklusive hudkræft) hos mænd i Danmark og USA. Når metastatisk sygdom er til stede, er helbredelse ikke længere mulig. Hovedbehandlingen på dette stadium er kastration, enten kirurgisk eller medicinsk, der afslutter patientens testosteronproduktion og forårsager en midlertidig regression i sygdomsaktiviteten.

Til sidst vil kræften udvikle sig, normalt inden for 2 år fra kastrationen, med et mere aggressivt forløb og en overlevelse på 2-3 år.

Den nuværende behandlingsmulighed for patienterne, som er blevet kastreret og har sygdomsprogression, er kemoterapi med kun begrænset gevinst i livskvalitet og overlevelse.

Dette kliniske studie er et fase 2-studie for at evaluere virkningerne af højdosis intravenøst ​​C-vitamin hos personer med tidlig kastrationsresistent prostatacancer.

Primært endepunkt:

• Prostataspecifikt antigen (PSA) ændringer efter 12 til 20 ugentlige C-vitamininfusioner

Sekundære endepunkter:

• Knoglemetastaser ændres efter 12 til 20 ugentlige C-vitamininfusioner
• Ændringer i knoglespecifikke alkaliske fosfater, oxidativ DNA-skade, PINP, NTX efter 12 til 20 ugentlige C-vitamininfusioner
• Ændringer i RNA-ekspression i prostatatumorvæv efter 12 til 20 ugentlige C-vitamininfusioner
• Ændringer i RNA-ekspression i lymfocytter efter 12 til 20 ugentlige C-vitamininfusioner

Tertiære endepunkter:

• Farmakokinetik af C-vitamin hos ældre cancerpatienter

Metoder og materiale:

• 80 forsøgspersoner er inkluderet (effektivitetsevaluering, når 20 forsøgspersoner er blevet evalueret til forlængelsesarm)
• Hvert forsøgsperson modtager en ugentlig infusion af 60 gram C-vitamin (i form af ascorbat) i 12 til 20 uger