Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Certolizumab Pegol u pacjentów z aktywnym i postępującym łuszczycowym zapaleniem stawów rozpoczynającym się w wieku dorosłym

4 lipca 2018 zaktualizowane przez: UCB BIOSCIENCES GmbH

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w równoległych grupach, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania certolizumabu Pegol u pacjentów z aktywną i postępującą łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) rozpoczynającą się w wieku dorosłym

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Certolizumab Pegol (CZP) u pacjentów z aktywną i postępującą postacią łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) rozpoczynającą się w wieku dorosłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

409

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • 700
      • Buenos Aires, Argentyna
        • 704
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna
        • 707
      • Cordoba, Argentyna
        • 705
      • Rosario, Argentyna
        • 706
      • San Juan, Argentyna
        • 710
      • San Miguel De Tucuman, Argentyna
        • 702
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna
        • 708
  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • 152
      • Liege, Belgia
        • 151
  • Brazylia
      • Curitiba, Brazylia
        • 750
      • Goias, Brazylia
        • 757
      • Goiâna, Brazylia
        • 761
      • Porto Alegre, Brazylia
        • 753
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • 504
      • Hlucin, Czechy
        • 501
      • Pardubice, Czechy
        • 500
      • Praha 2, Czechy
        • 502
      • Terezin, Czechy
        • 505
      • Zlin, Czechy
        • 503
  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • 206
      • Paris, Francja
        • 204
      • Tours, Francja
        • 202
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • 555
      • Mérida, Hiszpania
        • 550
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • 552
      • Sevilla, Hiszpania
        • 553
  • Irlandia
      • Dublin 4, Irlandia
        • 100
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 907
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 900
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 904
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • 910
    • Quebec
      • Trois-Rivires, Quebec, Kanada
        • 905
  • Meksyk
      • Cuernavaca, Meksyk
        • 802
      • Mexico D.F., Meksyk
        • 803
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy
        • 252
      • Berlin, Niemcy
        • 257
      • Berlin, Niemcy
        • 258
      • Frankfurt, Niemcy
        • 262
      • Freiburg, Niemcy
        • 255
      • Hamburg, Niemcy
        • 254
      • Leipzig, Niemcy
        • 253
      • München, Niemcy
        • 263
      • Ratingen, Niemcy
        • 256
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • 458
      • Dabrowka, Polska
        • 452
      • Elblag, Polska
        • 455
      • Gdansk, Polska
        • 459
      • Krakow, Polska
        • 457
      • Lublin, Polska
        • 450
      • Poznan, Polska
        • 454
      • Torun, Polska
        • 453
      • Warszawa, Polska
        • 456
      • Warszawa, Polska
        • 462
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • 961
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone
        • 953
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 954
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 971
    • California
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone
        • 966
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • 952
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
        • 957
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
        • 962
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • 959
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • 958
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone
        • 964
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 960
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • 969
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • 984
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 965
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 950
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
        • 985
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • 963
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 976
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 951
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • 970
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 982
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 972
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • 975
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 978
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 967
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • 968
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • 303
      • Budapest, Węgry
        • 304
      • Debrecen, Węgry
        • 302
      • Gyula, Węgry
        • 301
      • Miskolc, Węgry
        • 306
      • Veszprém, Węgry
        • 300
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • 352
      • Pisa, Włochy
        • 350
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • 605
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • 602
      • Salford, Zjednoczone Królestwo
        • 601

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) rozpoczynającego się w wieku dorosłym i trwającego co najmniej 6 miesięcy zgodnie z kryteriami klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (kryteria CASPAR)
  • Aktywne łuszczycowe zmiany skórne lub udokumentowana historia łuszczycy

  • Aktywne zapalenie stawów z ≥ 3 bolesnymi stawami w czasie badania przesiewowego i w punkcie wyjściowym, ≥ 3 obrzękniętymi stawami w czasie badania przesiewowego i w punkcie wyjściowym oraz spełniające co najmniej 1 z 2 poniższych kryteriów w okresie badania przesiewowego:

    1. Szybkość sedymentacji erytrocytów (OB) (Westergren) ≥ 28 mm/godz.
    2. Białko C-reaktywne (CRP) > Górna granica normy (GGN)
  • Niepowodzenie w 1 lub więcej leczeniu lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie jakiegokolwiek innego zapalenia stawów lub rozpoznanie fibromialgii
  • Ekspozycja na więcej niż 1 antagonistę czynnika martwicy nowotworu α (TNFα) lub na więcej niż 2 wcześniejsze modyfikatory odpowiedzi biologicznej w ŁZS lub łuszczycy
  • Jakiekolwiek niebiologiczne leczenie ogólnoustrojowe łuszczycy; światłolecznictwo; środki miejscowe
  • Historia przewlekłych lub nawracających infekcji
  • Wysokie ryzyko infekcji
  • Żywe szczepienie w ciągu 8 tygodni przed punktem wyjściowym
  • Współistniejący nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie
  • Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV - New York Heart Association (NYHA)
  • Choroba demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CZP 200 mg co 2 tyg

Pacjenci otrzymywali Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg podskórnie (sc) w tygodniach 0, 2 i 4, a następnie 200 mg CZP sc co 2 tygodnie (Q2W) począwszy od tygodnia 6.

Podczas każdej wizyty badani otrzymywali jedno wstrzyknięcie 200 mg CZP i jedno wstrzyknięcie placebo, aby utrzymać ślepotę badania.
Biologiczny: CZP 200 mg co 2 tyg
Wstrzyknięcie podskórne 200 mg Certolizumabu Pegol (CZP) co 2 tygodnie (Q2W).
Inne nazwy:
  • Cimzia
  • Certolizumab Pegol
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Eksperymentalny: CZP 400 mg Q4W

Pacjenci otrzymywali Certolizumab Pegol (CZP) 400 mg podskórnie (sc) w tygodniach 0, 2 i 4, a następnie 400 mg CZP sc co 4 tygodnie (Q4W) począwszy od tygodnia 8.

Pacjenci otrzymywali 2 wstrzyknięcia placebo co 4 tygodnie pomiędzy 2 wstrzyknięciami 200 mg CZP, aby utrzymać ślepą próbę badania.
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Biologiczny: CZP 400 mg Q4W
400 mg we wstrzyknięciu podskórnym (sc) Certolizumabu Pegol (CZP) co 4 tygodnie (Q4W).
Inne nazwy:
  • Cimzia
  • Certolizumab Pegol
Komparator placebo: Placebo

Dopasowanie wstrzyknięć placebo i certolizumabu Pegol (CZP) od tygodnia 0 do tygodnia 24. Pacjenci otrzymujący placebo, którzy nie osiągnęli określonych z góry kryteriów odpowiedzi w 14. i 16. tygodniu, opuścili grupę otrzymującą placebo i zostali ponownie losowo przydzieleni do ramienia CZP 200 mg co 2 tygodnie lub CZP 400 mg co 4 tygodnie w 16. tygodniu.

Po 24 tygodniach wszyscy uczestnicy zostali ponownie przydzieleni losowo do aktywnego leczenia 200 mg CZP co dwa tygodnie (Q2W) lub 400 mg CZP co cztery tygodnie (Q4W).
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Inny: Zmiana placebo na CZP 200 mg w 16. tygodniu
Dopasowanie zastrzyków placebo do zastrzyków CZP od tygodnia 0 do tygodnia 16. Pacjenci, którzy nie osiągnęli określonych z góry kryteriów odpowiedzi w tygodniach 14 i 16, opuścili grupę placebo w tygodniu 16 i otrzymali trzy dawki wysycające CZP 400 mg podskórnie w tygodniach 16, 18 i 20, a następnie 200 mg CZP podskórnie co 2 tygodnie tygodni (Q2W) od tygodnia 22. Dodatkowo w razie potrzeby podawano zastrzyki placebo w celu utrzymania ślepej próby badania.
Biologiczny: CZP 200 mg co 2 tyg
Wstrzyknięcie podskórne 200 mg Certolizumabu Pegol (CZP) co 2 tygodnie (Q2W).
Inne nazwy:
  • Cimzia
  • Certolizumab Pegol
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Inny: Zmiana placebo na CZP 400 mg w 16. tygodniu
Dopasowanie zastrzyków placebo do zastrzyków CZP od tygodnia 0 do tygodnia 16. Osoby, które nie osiągnęły określonych z góry kryteriów odpowiedzi w 14 i 16 tygodniu, opuściły grupę placebo w 16 tygodniu i otrzymały trzy dawki wysycające CZP 400 mg podskórnie w tygodniach 16, 18 i 20, a następnie 400 mg CZP podskórnie co 4 tygodnie. tygodni (Q4W) od tygodnia 24. Dodatkowo w razie potrzeby podawano zastrzyki placebo w celu utrzymania ślepej próby badania.
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Biologiczny: CZP 400 mg Q4W
400 mg we wstrzyknięciu podskórnym (sc) Certolizumabu Pegol (CZP) co 4 tygodnie (Q4W).
Inne nazwy:
  • Cimzia
  • Certolizumab Pegol
Inny: Z placebo na CZP 200 mg w 24. tygodniu
Dopasowanie zastrzyków placebo do zastrzyków CZP od tygodnia 0 do tygodnia 24. Trzy dawki wysycające CZP 400 mg podskórnie podano w tygodniach 24, 26 i 28, a następnie po 200 mg CZP podskórnie co 2 tygodnie (Q2W) począwszy od tygodnia 30. Dodatkowo w razie potrzeby podawano zastrzyki placebo w celu utrzymania ślepej próby badania.
Biologiczny: CZP 200 mg co 2 tyg
Wstrzyknięcie podskórne 200 mg Certolizumabu Pegol (CZP) co 2 tygodnie (Q2W).
Inne nazwy:
  • Cimzia
  • Certolizumab Pegol
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Inny: Z placebo na CZP 400 mg w 24. tygodniu
Dopasowanie zastrzyków placebo do zastrzyków CZP od tygodnia 0 do tygodnia 24. Trzy dawki nasycające CZP 400 mg podskórnie podano w tygodniach 24, 26 i 28, a następnie 400 mg CZP podskórnie co 4 tygodnie (Q4W) począwszy od tygodnia 32. Dodatkowo w razie potrzeby podawano zastrzyki placebo w celu utrzymania ślepej próby badania.
Inny: Placebo
Dopasowanie placebo do wstrzyknięcia CZP.
Biologiczny: CZP 400 mg Q4W
400 mg we wstrzyknięciu podskórnym (sc) Certolizumabu Pegol (CZP) co 4 tygodnie (Q4W).
Inne nazwy:
  • Cimzia
  • Certolizumab Pegol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź American College of Rheumatology 20 (ACR20) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pacjenci z odpowiedzią ACR20 to osoby z co najmniej 20% poprawą w stosunku do stanu wyjściowego (BL) w zakresie liczby tkliwych stawów (TJC), liczby obrzękniętych stawów (SJC) i co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów zestawu: 1) Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – niepełnosprawność Wskaźnik (HAQ-DI), 2) Białko C-reaktywne (CRP), 3) Ocena bólu stawów przez pacjenta – wizualna skala analogowa (PAAP-VAS), 4) Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta – wizualna skala analogowa (PtGADA-VAS) ), 5) Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza – wizualna skala analogowa (PhGADA-VAS).
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej zmodyfikowanego całkowitego wyniku Sharp (mTSS) w modyfikacji dotyczącej łuszczycowego zapalenia stawów w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
Zmodyfikowany przez Van der Heijde Total Sharp Score (mTSS) to metodologia oceny stopnia uszkodzenia stawów poprzez ilościowe określenie stopnia nadżerek kostnych i zwężenia szpar stawowych odpowiednio dla 64 i 52 stawów, przy czym wyższy wynik oznacza większe uszkodzenie. mTSS (nadżerki kości) waha się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 320 (najgorszy możliwy wynik); mTSS (zwężenie szpary stawowej) waha się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 208 (najgorszy możliwy wynik); a całkowity wynik waha się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 528 (najgorszy możliwy wynik). W przypadku predefiniowanej analizy tego pomiaru wyniku jako wartość wyjściową przyjęto 0, a dla pacjentów, u których wykonano mniej niż 2 zdjęcia rentgenowskie, zastosowano maksymalną zaobserwowaną wartość mTSS w 24. tygodniu. Ponowna analiza jest ograniczona do tych osób z grupy randomizowanej, które mają co najmniej 2 wartości rentgenowskie podczas zaplanowanych wizyt, które są oddalone od siebie o co najmniej 8 tygodni.
Od punktu początkowego do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź American College of Rheumatology 20 (ACR20) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Pacjenci z odpowiedzią ACR20 to osoby z co najmniej 20% poprawą w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie liczby tkliwych stawów (TJC), liczby obrzękniętych stawów (SJC) i co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów: 1) Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ -DI), 2) Białko C-reaktywne (CRP), 3) Ocena bólu stawów przez pacjenta – wizualna skala analogowa (PAAP-VAS), 4) Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta – wizualna skala analogowa (PtGADA-VAS), 5 ) Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza – wizualna skala analogowa (PhGADA-VAS).
Tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia — wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 24
HAQ-DI jest miarą funkcji w zapaleniu stawów. Istnieje 20 pozycji w ośmiu kategoriach, które reprezentują kompleksowy zestaw czynności funkcjonalnych w skali od 0 (bez trudności) do 3 (niemożność wykonania bez pomocy). Wyniki kategorii są uśredniane w ogólnym HAQ-DI od 0 do 3. Wyniki od 0 do 1 ogólnie reprezentują łagodną do umiarkowanej trudność, od 1 do 2 reprezentują niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej, a od 2 do 3 wskazują niepełnosprawność od ciężkiej do bardzo ciężkiej. Ujemna wartość zmiany HAQ-DI w stosunku do wartości początkowej wskazuje na poprawę w stosunku do wartości wyjściowej. Im wyższa wartość ujemna, tym większa poprawa.
Od punktu początkowego do tygodnia 24
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI75) Odpowiedź w 24. tygodniu w podgrupie pacjentów z łuszczycą (PSO) obejmującą co najmniej 3% powierzchni ciała (BSA) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 24
Oceny odpowiedzi PASI75 opierają się na co najmniej 75% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego. Wynik PASI jest miarą średniego zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia.
Tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym całkowitym wyniku ostrym (mTSS) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 48

Zmodyfikowany przez Van der Heijde Total Sharp Score (mTSS) to metodologia oceny stopnia uszkodzenia stawów poprzez ilościowe określenie stopnia nadżerek kostnych i zwężenia szpar stawowych odpowiednio dla 64 i 52 stawów, przy czym wyższy wynik oznacza większe uszkodzenie. mTSS (nadżerki kości) waha się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 320 (najgorszy możliwy wynik); mTSS (zwężenie szpary stawowej) waha się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 208 (najgorszy możliwy wynik); a całkowity wynik waha się od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 528 (najgorszy możliwy wynik).

W celu analizy tej miary wyniku, zmianę od wartości początkowej do 48. tygodnia przypisano przy użyciu mediany zmiany od wartości wyjściowej wśród wszystkich pacjentów dla tych pacjentów, którzy mieli mniej niż 2 zdjęcia rentgenowskie. Przedstawiona tutaj analiza post-hoc opiera się na podgrupie osób, które miały wyjściową wartość mTSS większą niż 6.
Od punktu początkowego do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB BIOSCIENCES GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: UCB Clinical Trial Call Center, +1 877 822 9493 UCB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsA001
  • 2009-011720-59 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj