Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie asimadoliny w leczeniu zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki (D-IBS)

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Tioga Pharmaceuticals

12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie asimadoliny u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki (D-IBS)

Celem tego badania jest ustalenie, czy azymadolina jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu D-IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest porównanie skuteczności obu metod leczenia w odniesieniu do poprawy nasilenia bólu brzucha związanego z IBS i zmniejszenia częstości stolca. Podczas 12-tygodniowego okresu leczenia dzienny wynik nasilenia bólu brzucha związanego z IBS i dzienna częstotliwość wypróżnień będą uśredniane w każdym tygodniu w celu określenia średnich wartości dla każdego punktu końcowego. Dla każdego pacjenta tygodniowa odpowiedź na leczenie będzie oparta na następujących parametrach:

  • Zmniejszenie średniej dziennej punktacji nasilenia bólu brzucha związanego z zespołem jelita drażliwego o co najmniej 30% w porównaniu z wartością wyjściową
  • Spadek średniej dziennej liczby wypróżnień w stosunku do wartości początkowej o co najmniej 25%. Pacjent musi spełniać oba kryteria, aby można go było uznać za osobę z cotygodniową reakcją na leczenie. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności jest oparty na „ogólnej odpowiedzi na badanie”, zdefiniowanej jako osobnik mający 6 lub więcej tygodni tygodniowej odpowiedzi na leczenie z 12 tygodni okresu leczenia. Ogólna liczba pacjentów odpowiadających na badanie zostanie podzielona według czasu przygotowania jelita i endoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

611

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35213
        • Alliance Clinical Research
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affliated Research Center, Inc.
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Connect Clinical Research Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Digestive Health Research Unit
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Genova Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Adobe Clinical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • W/C Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72120
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • GW Research Inc,
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • La Jolla Clinical Research, Inc
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Discovery Clinical Research
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
        • Digestive & Liver Disease Specialist
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • Collaborative Neuroscience Network Inc
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93637
        • California Gastroenterology Associates
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Community Clinical Trials
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Group Gastroenterology
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Medical Associates Research Group, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Lynne Institute of the Rockies
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Arapahoe Gastroenterology
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Lynn Institute of Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • Rocky Mountain Gastroenterology Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Danbury Clinical Research, LLC
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Consultants for Clinical Research of South Florida
      • Brookville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Meridien Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • BioPharma Research
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • A.G.A. Clinical Trials
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Altus Research
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • FIRC
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • DMI Research
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
        • Accord Clinical Research, LLC
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • International Clinical Research-US,LLC
      • Summerfield, Florida, Stany Zjednoczone, 34491
        • Lakeview Medical Research
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Venra Clinical Studies, LLC
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Hartwell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30643
        • Tri County Research
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Northwest Gastroenterologist S.C.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Illinois Center for Clinical Research
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC/Indiana Medical Research, LLC
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Gastroenterology Clinic
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Gastrointestinal Clinic of Quad Cities
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Graves-Gilbert Clinic
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Tri-State Gastroenterology Associates, PSC
      • Hebron, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41048
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Medical-Dental Complex
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Tover Health Systems Center for Clinical Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • Meritus Center for Clinical Resarch
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Spectrum Clinical Research Inc.
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • NECCR Internal Medicine and Cardiology Associates LLC
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • ActivMed Practices and Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48009
        • University of Michigan Health System
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Saginaw Valley Medical Research Group, LLC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Gastrointestinal Accociates, PA
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Digestive Research Specialist
    • Missouri
      • Lees Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Midwest Center For Clinical Research
      • Mexico, Missouri, Stany Zjednoczone, 65265
        • Center for Digestive and Liver Diseases, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Dr. Meera Dewan PC
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
        • Anderson & Collins Clinical Research
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • South Jersey Gastroenterology. P.A.
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Research Affiliates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
        • Life Medi-Research
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Long Island Clinical Research Associates, LLP
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital Clinical Trials Center
      • New York,, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Research Associates of New York
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • Gastrointestinal Research Associates, LLC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • The UNC Center for Functional GI and Motility Disorders
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • LeBauer Research Associates, P.A.
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Peters Medical Research
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Kinston Medical Specialist, P.A.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27616
        • Wake Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Trial Management Associates LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • Akron Gastroenterology Associates
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Gastroenterology Research Consultants of Greater Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Hometown Urgent Care
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Hometown Urgent Care
      • Groveport, Ohio, Stany Zjednoczone, 43125
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Miamisburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 45342
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Physicians Research, Inc
    • Oklahoma
      • Duncan, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73533
        • Journey Clinical Research
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Foundation for Digestive Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Southeast Medical Research
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • SC Clinical Research, LLC
      • Goose Creek, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29445
        • Coastal Carolina Research Center in Goose Creek
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Gastroenterology Associates
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • Alpha Clinical Research
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Associates in Gastroenterology
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Gastroenterology Associates Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Columbia Medical Group -The First Clinic, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Dial Research Associates, Inc
      • Spring Hill, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37147
        • Tn Medical Research
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • Research Across America/ Family Medicine Associates of Texas
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Corsicana Medical Research, PLLC
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Gastroenterology Consultants, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Houston S. Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Pioneer Research Solutions, Inc
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Digestive Health Associates of Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Advanced Research Institute
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
        • Advanced Research Institute
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84094
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Gastroenterology, Ltd.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisuje i datuje pisemny formularz świadomej zgody.
  2. Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-79 lat biegle posługujące się językiem angielskim
  3. Wszyscy uczestnicy muszą stosować określone w protokole środki antykoncepcyjne

  4. U osobnika zdiagnozowano lub zdiagnozowano IBS z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed diagnozą. Zespół jelita drażliwego definiuje się jako osobę, która ma nawracający ból brzucha lub dyskomfort przez co najmniej 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, któremu towarzyszą co najmniej dwa z następujących objawów:

    Poprawa wraz z wypróżnianiem Początek związany ze zmianą częstości wypróżnień Początek związany ze zmianą postaci (wyglądu) stolca

  5. U pacjenta zdiagnozowano zespół jelita drażliwego z przewagą biegunki
  6. W ciągu 2 lat od wizyty randomizacyjnej pacjent ma normalne wyniki elastycznej sigmoidoskopii, kolonoskopii lub lewatywy barowej i elastycznej sigmoidoskopii, zgodnie z wiekiem pacjenta według określonego algorytmu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot wykazuje dowody biochemicznej lub strukturalnej nieprawidłowości przewodu pokarmowego.
  2. Uczestnik cierpi na współistniejącą chorobę lub niepełnosprawność (z wyłączeniem zespołu jelita drażliwego), które mogą wpływać na interpretację danych dotyczących skuteczności klinicznej i/lub bezpieczeństwa lub w inny sposób przeciwwskazać do udziału w tym badaniu klinicznym (np. stan hematologiczny lub neurologiczny).
  3. Podmiot ma rodzinną historię zespołu wydłużonego QT.
  4. U podmiotu zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne.
  5. Podmiot ma historię nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat.
  6. Pacjent ma historię lub aktualne dowody nadużywania środków przeczyszczających
  7. Pacjent ma dodatnią próbkę kału na obecność komórek jajowych lub pasożyta.
  8. Pacjent stosował eksperymentalny lek lub uczestniczył w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.
  9. Pacjent odmawia odstawienia jednego (lub więcej) zabronionych leków co najmniej 7 dni przed wizytą przesiewową.
  10. Pacjent odmawia utrzymania stałej dawki jednego (lub więcej) dopuszczalnych leków jednocześnie przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową.
  11. Podmiotem jest kobieta w ciąży lub kobieta karmiąca piersią.
  12. Podmiot nie jest w stanie lub nie chce postępować zgodnie z instrukcjami lub korzystać z systemu dziennika elektronicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Leczenie
0,5 mg azymadoliny dwa razy dziennie
Lek: Azymadolina
0,5 mg azymadoliny BID
Inne nazwy:
  • EMD 61 753
  • EMR 63 320

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-tygodniowa odpowiedź na częstotliwość bólu brzucha i stolca (APS).
Ramy czasowe: Tygodniowa odpowiedź na podstawie ocen pacjentów dokonywanych codziennie w każdym tygodniu 12-tygodniowego okresu leczenia w celu określenia 12-tygodniowej odpowiedzi na APS
Uczestnik badania to osoba, u której wystąpiło zarówno zmniejszenie bólu brzucha związanego z IBS w porównaniu z wartością wyjściową, jak i zmniejszenie liczby codziennych wypróżnień w porównaniu z wartością wyjściową
Tygodniowa odpowiedź na podstawie ocen pacjentów dokonywanych codziennie w każdym tygodniu 12-tygodniowego okresu leczenia w celu określenia 12-tygodniowej odpowiedzi na APS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj dwie leczone grupy pod względem bólu brzucha związanego z IBS
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Porównaj dwie leczone grupy pod względem częstości stolca
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Porównaj dwie leczone grupy pod względem częstości parcia na stolec
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Porównaj dwie leczone grupy pod względem objawów IBS
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Porównaj dwie leczone grupy pod względem wyników w zakresie konsystencji stolca
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Korzystanie z Bristolskiej Skali Stolca
Do 12 tygodni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych jako miara tolerancji
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych jako miara tolerancji
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tioga Pharmaceuticals

Współpracownicy

RTI Health Solutions

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Allen Mangel, M.D.Ph.D., CMO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASMP3001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj