Próba pojedynczego portu w porównaniu z konwencjonalną kolektomią laparoskopową

Konwencjonalna chirurgia laparoskopowa wymaga wielu nacięć w ścianie jamy brzusznej w celu umieszczenia portów i instrumentu laparoskopowego do wykonania operacji. Wraz z postępem technologicznym operacje laparoskopowe można teraz przeprowadzać przez jeden specjalny port, który może pomieścić kilka instrumentów laparoskopowych do wykonania operacji, a zatem wymaga tylko jednego małego 2-3 cm nacięcia przez pępek. Jest to powszechnie nazywane chirurgią laparoskopową z jednym nacięciem (SILS) lub operacją laparoskopową z jednym portem.

W porównaniu z konwencjonalną chirurgią laparoskopową SILS ma tę zaletę, że dodatkowo zmniejsza ból rany pooperacyjnej, ponieważ wymagane jest tylko jedno małe nacięcie brzucha. Efekt kosmetyczny SILS jest również lepszy, ponieważ jedyne nacięcie wykonuje się przez pępek, co pozwala skutecznie ukryć ranę po operacji. Po całkowitym wygojeniu się rany pępowinowej brzuch pacjentki może być wizualnie „bez blizny”.

W piśmiennictwie dotychczas nie przeprowadzono badań porównujących wyniki nowej kolektomii laparoskopowej z jednym portem z konwencjonalną kolektomią laparoskopową. Aby zdecydować, czy ta nowa technika powinna być zalecana większej liczbie pacjentów w leczeniu nowotworu okrężnicy, wymagane jest formalne badanie. Zaprojektowaliśmy zaślepioną, randomizowaną, kontrolowaną próbę pacjenta, aby zbadać, czy istnieje jakakolwiek różnica między tymi dwiema laparoskopowymi kolektomiami.

Podstawowym wynikiem, który należy zmierzyć, jest ból pooperacyjny podczas kaszlu i zużycia środków przeciwbólowych. Pacjenci będą ślepi na rodzaj leczenia, które otrzymali w ciągu pierwszych trzech dni po operacji. W ciągu tych trzech dni ocena bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe będą rejestrowane niezależnie przez zespół bólu, który również nie zna rodzaju zabiegu.

Drugorzędne, które należy zmierzyć, obejmują czas operacji, utratę krwi, zachorowalność i śmiertelność, nawrót raka i przeżycie pacjenta w perspektywie długoterminowej. Wyniki drugorzędne będą również rejestrowane prospektywnie i porównywane.

Definicja konwersji:

Konwersję na konwencjonalną definiuje się jako konieczność założenia dodatkowego portu w celu ułatwienia zabiegu podczas kolektomii laparoskopowej z jednym portem. Konwersję na otwartą definiuje się jako (1) konieczność wykonania laparotomii konwencjonalnej w celu wykonania zabiegu lub (2) przedwczesne nacięcie jamy brzusznej do preparowania jelita grubego lub kontroli naczyń podczas pojedynczego portu lub konwencjonalnej kolektomii laparoskopowej.