Essai pour la colectomie laparoscopique à port unique par rapport à la colectomie conventionnelle

La chirurgie laparoscopique conventionnelle nécessite plusieurs incisions de la paroi abdominale pour le placement des orifices et de l'instrument laparoscopique pour effectuer l'opération. Avec les progrès de la technologie, la chirurgie laparoscopique peut désormais être effectuée via un port spécial pouvant accueillir plusieurs instruments laparoscopiques pour effectuer l'opération et, par conséquent, ne nécessiter qu'une seule petite incision de 2 à 3 cm à travers l'ombilic. Ceci est communément appelé chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS) ou chirurgie laparoscopique à port unique.

Par rapport à la chirurgie laparoscopique conventionnelle, SILS a l'avantage de réduire davantage la douleur post-opératoire de la plaie car une seule petite incision abdominale est nécessaire. Le résultat esthétique du SILS est également meilleur car la seule incision se fait au niveau de l'ombilic ce qui permet de masquer efficacement la plaie après l'opération. Après cicatrisation complète de la plaie ombilicale, l'abdomen du patient peut être visuellement « sans cicatrice ».

Il n'y a pas encore eu d'étude dans la littérature pour comparer les résultats de la nouvelle colectomie laparoscopique à un port à la colectomie laparoscopique conventionnelle. Afin de décider si cette nouvelle technique doit être recommandée à un plus grand nombre de patients pour le traitement de la néoplasie colique, une étude formelle est nécessaire. Nous avons conçu un essai contrôlé randomisé en aveugle des patients pour déterminer s'il existe une différence entre ces deux colectomies laparoscopiques.

Le critère de jugement principal à mesurer est la douleur post-opératoire lors de la toux et la consommation d'analgésie. Les patients seront aveuglés au type de traitement qu'ils ont reçu au cours des trois premiers jours après l'opération. Pendant ces trois jours, le score de douleur post-opératoire et le besoin antalgique seront enregistrés indépendamment par l'équipe Douleur qui est également aveugle au type de procédure.

Les secondaires à mesurer sont le temps opératoire, les pertes sanguines, les morbidités et mortalités, la récidive du cancer et la survie des patients à long terme. Les résultats secondaires seront également enregistrés de manière prospective et comparés.

Définition de conversion :

La conversion en conventionnel est définie comme la nécessité de placer un port supplémentaire pour faciliter la procédure pendant la colectomie laparoscopique à port unique La conversion en ouvert est définie comme (1) la nécessité d'effectuer une laparotomie conventionnelle afin d'accomplir la procédure ou (2) une incision abdominale prématurée pour la dissection colorectale ou le contrôle vasculaire lors d'une colectomie laparoscopique conventionnelle ou à port unique.