Ensaio para colectomia laparoscópica convencional versus portal único

A cirurgia laparoscópica convencional requer múltiplas incisões na parede abdominal para colocação de portas e instrumentos laparoscópicos para realizar a operação. Com o avanço da tecnologia, a cirurgia laparoscópica agora pode ser realizada através de uma porta especial que pode acomodar vários instrumentos laparoscópicos para realizar a operação e, portanto, requer apenas uma pequena incisão de 2 a 3 cm no umbigo. Isso é comumente chamado de cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS) ou cirurgia laparoscópica de porta única.

Em comparação com a cirurgia laparoscópica convencional, a SILS tem a vantagem de reduzir ainda mais a dor pós-operatória, pois apenas uma pequena incisão abdominal é necessária. O resultado cosmético do SILS também é melhor porque a única incisão é feita através do umbigo, o que pode esconder a ferida de forma eficaz após a operação. Após a cicatrização completa da ferida umbilical, o abdome do paciente pode estar visualmente 'sem cicatrizes'.

Ainda não existe na literatura nenhum estudo que compare os resultados da nova colectomia laparoscópica single-port com a colectomia laparoscópica convencional. Para decidir se esta nova técnica deve ser recomendada a mais pacientes para tratamento de neoplasia colônica, um estudo formal é necessário. Desenhamos um ensaio clínico randomizado, cego e controlado para investigar se há alguma diferença entre essas duas colectomias laparoscópicas.

O desfecho primário a ser medido é dor pós-operatória ao tossir e consumo de analgesia. Os pacientes serão cegos para o tipo de tratamento que receberam durante os primeiros três dias após a operação. Durante esses três dias, o escore de dor pós-operatória e a necessidade de analgésicos serão registrados de forma independente pela equipe de Dor, que também está cega para o tipo de procedimento.

Os secundários a serem medidos incluem tempo de operação, perda de sangue, morbidades e mortalidade, recorrência do câncer e sobrevida do paciente em longo prazo. Os desfechos secundários também serão registrados prospectivamente e comparados.

Definição de conversão:

A conversão para convencional é definida como a necessidade de colocar uma porta adicional para auxiliar o procedimento durante a colectomia laparoscópica de porta única A conversão para aberta é definida como (1) a necessidade de realizar laparotomia convencional para realizar o procedimento ou (2) incisão abdominal prematura para dissecção colorretal ou controle vascular durante uma única porta ou colectomia laparoscópica convencional.