Forsøg for enkeltport versus konventionel laparoskopisk kolektomi

Konventionelt laparoskopisk kirurgi kræver multiple bugvægssnit for placering af porte og laparoskopisk instrument for at udføre operationen. Med teknologiens fremskridt kan laparoskopisk kirurgi nu udføres gennem en speciel port, som kan rumme flere laparoskopiske instrumenter til at udføre operationen og derfor kun kræver et lille 2-3 cm snit gennem navlen. Dette er almindeligvis navngivet som Single-incision Laparoscopic Surgery (SILS) eller single-port laparoskopisk kirurgi.

Sammenlignet med konventionel laparoskopisk kirurgi har SILS fordelen af ​​yderligere reduktion af postoperative sårsmerter, fordi der kun kræves et lille abdominalsnit. Det kosmetiske resultat fra SILS er også bedre, fordi det eneste snit er lavet gennem navlen, som effektivt kan skjule såret efter operationen. Efter fuldstændig heling af navlestrengssåret kunne patientens underliv være visuelt "arfrit".

Der har ikke været nogen undersøgelse for at sammenligne resultaterne af den nye single-port laparoskopiske kolektomi med den konventionelle laparoskopiske kolektomi i litteraturen endnu. For at afgøre, om denne nye teknik skal anbefales til flere patienter til behandling af colon neoplasi, er en formel undersøgelse påkrævet. Vi designede et patientblindet randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, om der er nogen forskel mellem disse to laparoskopiske kolektomier.

Det primære resultat, der skal måles, er postoperative smerter ved hoste og analgesiforbrug. Patienterne vil blive blindet over for den type behandling, de har fået i løbet af de første tre dage efter operationen. I løbet af disse tre dage vil den postoperative smertescore og smertestillende behov blive registreret uafhængigt af smerteteamet, som også er blindet for typen af ​​procedure.

Det sekundære, der skal måles, omfatter operationstid, blodtab, morbiditet og dødelighed, kræfttilbagefald og patientoverlevelse på lang sigt. De sekundære resultater vil også blive registreret prospektivt og sammenlignet.

Definition af konvertering:

Konvertering til konventionel defineres som behovet for at placere yderligere port for at hjælpe proceduren under enkeltport laparoskopisk kolektomi Konvertering til åben er defineret som (1) behovet for at udføre konventionel laparotomi for at udføre proceduren eller (2) for tidligt abdominalt snit til kolorektal dissektion eller vaskulær kontrol under enkeltport eller konventionel laparoskopisk kolektomi.