Ensayo de colectomía laparoscópica convencional versus puerto único

La cirugía laparoscópica convencional requiere múltiples incisiones en la pared abdominal para la colocación de los puertos y el instrumento laparoscópico para realizar la operación. Con el avance de la tecnología, la cirugía laparoscópica ahora se puede realizar a través de un puerto especial que puede acomodar varios instrumentos laparoscópicos para realizar la operación y, por lo tanto, requiere solo una pequeña incisión de 2-3 cm a través del ombligo. Esto se conoce comúnmente como cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) o cirugía laparoscópica de puerto único.

En comparación con la cirugía laparoscópica convencional, SILS tiene la ventaja de una mayor reducción del dolor posoperatorio debido a que solo se requiere una pequeña incisión abdominal. El resultado cosmético de SILS también es mejor porque la única incisión que se hace a través del ombligo puede ocultar la herida de manera efectiva después de la operación. Después de la cicatrización completa de la herida umbilical, el abdomen del paciente podría estar visualmente "sin cicatrices".

No ha habido ningún estudio para comparar los resultados de la nueva colectomía laparoscópica de puerto único con la colectomía laparoscópica convencional en la literatura todavía. Para decidir si esta nueva técnica debe recomendarse a más pacientes para el tratamiento de la neoplasia de colon, se requiere un estudio formal. Diseñamos un ensayo controlado aleatorio cegado por el paciente para investigar si existe alguna diferencia entre estas dos colectomías laparoscópicas.

El desenlace primario a medir es el dolor postoperatorio al toser y el consumo de analgesia. Los pacientes serán cegados al tipo de tratamiento que han recibido durante los primeros tres días después de la operación. Durante estos tres días, la puntuación del dolor postoperatorio y el requerimiento de analgésicos serán registrados de forma independiente por el equipo del dolor, que también desconoce el tipo de procedimiento.

Los secundarios a medir incluyen el tiempo operatorio, la pérdida de sangre, la morbilidad y mortalidad, la recurrencia del cáncer y la supervivencia del paciente a largo plazo. Los resultados secundarios también se registrarán prospectivamente y se compararán.

Definición de conversión:

La conversión a convencional se define como la necesidad de colocar un puerto adicional para facilitar el procedimiento durante la colectomía laparoscópica con un solo puerto La conversión a abierta se define como (1) la necesidad de realizar una laparotomía convencional para realizar el procedimiento o (2) una incisión abdominal prematura para disección colorrectal o control vascular durante colectomía laparoscópica convencional o por puerto único.