Versuch für Single-Port versus konventionelle laparoskopische Kolektomie

Herkömmliche laparoskopische Chirurgie erfordert mehrere Einschnitte in die Bauchdecke, um Ports und laparoskopische Instrumente zur Durchführung der Operation zu platzieren. Mit dem technologischen Fortschritt kann die laparoskopische Chirurgie jetzt durch einen speziellen Port durchgeführt werden, der mehrere laparoskopische Instrumente zur Durchführung der Operation aufnehmen kann und daher nur einen kleinen 2-3 cm langen Einschnitt durch den Nabel erfordert. Dies wird allgemein als Single-Incision Laparoscopic Surgery (SILS) oder laparoskopische Single-Port-Chirurgie bezeichnet.

Im Vergleich zur konventionellen laparoskopischen Chirurgie hat SILS den Vorteil einer weiteren Verringerung der postoperativen Wundschmerzen, da nur ein kleiner Bauchschnitt erforderlich ist. Das kosmetische Ergebnis von SILS ist auch besser, da der einzige Schnitt durch den Nabel erfolgt, der die Wunde nach der Operation effektiv verbergen kann. Nach vollständiger Heilung der Nabelwunde konnte der Bauch des Patienten optisch „narbenfrei“ sein.

In der Literatur gibt es noch keine Studie, die die Ergebnisse der neuen laparoskopischen Single-Port-Kolektomie mit der konventionellen laparoskopischen Kolektomie vergleicht. Um zu entscheiden, ob diese neue Technik mehr Patienten zur Behandlung von Kolonneoplasien empfohlen werden sollte, ist eine formelle Studie erforderlich. Wir haben eine patientenblinde, randomisierte, kontrollierte Studie entwickelt, um zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen diesen beiden laparoskopischen Kolektomien gibt.

Das primäre zu messende Ergebnis sind postoperative Schmerzen beim Husten und Analgetikaverbrauch. Die Patienten werden für die Art der Behandlung, die sie in den ersten drei Tagen nach der Operation erhalten haben, verblindet. Während dieser drei Tage werden der postoperative Schmerzscore und der Analgetikabedarf unabhängig vom Schmerzteam erfasst, das auch für die Art des Eingriffs verblindet ist.

Die zu messenden Sekundärwerte umfassen Operationszeit, Blutverlust, Morbiditäten und Mortalität, Krebsrezidive und das langfristige Überleben des Patienten. Auch die sekundären Outcomes werden prospektiv erfasst und verglichen.

Definition der Konvertierung:

Die Umstellung auf konventionell ist definiert als die Notwendigkeit, einen zusätzlichen Port zur Unterstützung des Verfahrens während der laparoskopischen Kolektomie mit einem Zugang zu platzieren zur kolorektalen Dissektion oder Gefäßkontrolle während einer Single-Port- oder konventionellen laparoskopischen Kolektomie.