Próba wzorcowego doustnego pobudzenia somatosensorycznego w celu skrócenia czasu karmienia doustnego

Wzorzysta oralna interwencja somatosensoryczna

Interwencje (leczenie vs kontrola) zostaną rozpoczęte jednocześnie z karmieniem przez sondę już w 30 tygodniu po menstruacji. Przed i podczas każdej sesji treningowej niemowlę będzie oceniane pod kątem następujących kryteriów:

Kryteria rozpoczęcia każdej interwencji:

1. Nie na ciągłych lekach wazopresyjnych
2. Karmienie w ciągu ostatnich 48 godzin.
3. Brak wentylacji mechanicznej. Jeśli niemowlę jest podłączone do CPAP lub kaniuli nosowej >2 litry na minutę, wówczas FiO2 musi wynosić <40%.

Kryteria wyjścia z sesji interwencyjnej:

1. Jeśli podczas interwencji u dziecka wystąpią epizody bezdechu/bradykardii/desaturacji wymagające stymulacji pielęgniarskiej lub interwencji podczas treningu — wstrzymaj przyszłe interwencje na jedną sesję.
2. Jeśli interwencje odbywają się przez 3 kolejne sesje, prowadź interwencje przez cały dzień (24 godziny).
3. Jeśli interwencje są utrzymywane przez 3 dni (72 godziny) i jeśli GA jest <32 tygodni, kiedy jesteś gotowy do wznowienia sesji terapeutycznych, wykonaj kolejne 10 dni interwencji.
4. Jeśli interwencje są utrzymywane przez 3 dni (72 godziny) i jeśli GA wynosi >32 tygodnie, gdy jesteś gotowy do wznowienia terapii, wykonaj pozostałe N sesji interwencji w sumie przez 10 dni terapii.
5. Jeśli interwencje są wstrzymane przez 3 dni (72 godziny), a niemowlę jest całkowicie karmione doustnie, gdy jest gotowe do wznowienia interwencji terapeutycznych, należy przerwać wszelkie pozostałe sesje interwencyjne.

Interwencje

Niemowlęta z grupy leczonej i kontrolnej będą otrzymywały stymulację ustno-skórną do czterech razy dziennie podczas pierwszych 30 minut sesji karmienia przez sondę, aby osiągnąć średnio 30 sesji terapeutycznych rozłożonych na okres dwóch tygodni.

Niemowlętom przydzielonym do jednej z grup zostanie zaoferowany smoczek poprzez delikatne umieszczenie smoczka na ustach. Smoczka nie należy wpychać do ust na siłę i nie należy nim poruszać w żaden sposób, który reprezentowałby jakąkolwiek formę wzorcowego wprowadzania, jak np.

Wszystkie inne warunki przygotowawcze, pozycjonowanie niemowląt i pobieranie próbek będą takie same dla wszystkich grup. Zespół medyczny będzie nadal promował karmienie i wzrost zgodnie ze standardami opieki nad niemowlętami w obu grupach.

Grupa eksperymentalna

Niemowlęta w grupie terapeutycznej otrzymają wzorzystą syntetyczną stymulację ustno-skórną NTrainer System®. Pojedyncza interwencja NTrainera trwa 20 minut i obejmuje trzy 3-minutowe sesje, podczas których smoczek pulsuje. Sesje pulsowania są oddzielone 5,5-minutowymi przerwami, podczas których smoczek jest cichy.

Grupa kontrolna

Niemowlęta przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają interwencję ustno-skórną, podczas której niemowlę będzie miało możliwość ssania bez składników odżywczych przez 20 minut za pomocą „cichego” smoczka.

Karmienie piersią Karmienie piersią nieodżywcze i praktyka żywieniowego karmienia piersią nie zostaną zmienione przez interwencje. Dostępność matki będzie brana pod uwagę przy planowaniu jakichkolwiek sesji interwencyjnych i żadna interwencja badawcza nie będzie kolidować z karmieniem piersią.

Bezpieczeństwo Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników badania, przez cały czas trwania sesji terapeutycznej monitorowane będzie tętno, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi.