模式化口腔体感诱导缩短经口进食时间的试验

模式化口腔体感干预

最早在月经后 30 周，干预措施（治疗与对照）将与管饲（管饲）同时开始。 在每次训练之前和期间，婴儿将根据以下标准进行评估：

每次干预的启动标准：

1. 不连续服用升压药
2. 过去 48 小时内的喂养情况。
3. 没有机械通风。 如果婴儿使用 CPAP 或鼻插管 >2 升/分钟，则 FiO2 必须 <40%。

退出干预会议的标准：

1. 如果在干预期间婴儿经历呼吸暂停/心动过缓/饱和度下降事件，需要在训练期间进行护理刺激或干预——将未来的干预保留一个疗程。
2. 如果干预连续进行 3 次，则干预一整天（24 小时）。
3. 如果干预持续 3 天（72 小时）并且如果 GA <32 周时准备好重新开始治疗，则再完成 10 天的干预。
4. 如果干预持续 3 天（72 小时），并且当 GA 大于 32 周时准备好重新开始治疗，则完成剩余的 N 次干预，总共治疗 10 天。
5. 如果干预持续 3 天（72 小时）并且婴儿在准备好重新开始治疗干预时完全经口喂养，则停止任何剩余的干预。

干预措施

治疗组和对照组的婴儿将在管饲（管饲）喂养的前 30 分钟内每天接受多达四次的经口刺激，以在两周内平均完成 30 次治疗。

分配到任一组的婴儿将通过将奶嘴轻轻放在嘴唇上来获得奶嘴。 不应将奶嘴强行放入口中，也不应以任何方式移动奶嘴以代表任何形式的模式化输入，例如将奶嘴移入和移出、轻敲嘴唇或面部或按摩口腔或口腔面部结构。

所有其他准备、婴儿定位和取样条件在各组之间将相同。 医疗团队将继续按照两组婴儿的护理标准促进喂养和成长。

治疗组

治疗组的婴儿将接受 NTrainer System® 图案化的合成口腔皮肤刺激。 一次 NTrainer 干预运行 20 分钟，包括三个 3 分钟的会话，在此期间安抚奶嘴会发出脉冲。 脉动时段由安抚奶嘴安静的 5.5 分钟间隔分开。

控制组

分配到对照组的婴儿将接受经口皮肤干预，其中将使用“安静”奶嘴为婴儿提供 20 分钟的非营养性吸吮机会。

母乳喂养 干预措施不会改变或改变非营养性母乳喂养和营养性母乳喂养做法。 在安排任何干预会议时将考虑母亲的可用性，并且任何研究干预都不会干扰母乳喂养行为。

安全 为了帮助确保研究参与者的安全，将在整个治疗过程中监测心率、氧饱和度和血压。