Ensayo de arrastre somatosensorial oral modelado para acortar el tiempo hasta la alimentación oral

Intervención somatosensorial oral modelada

Las intervenciones (tratamiento versus control) se iniciarán simultáneamente con alimentación por sonda (sonda) a partir de las 30 semanas de edad posmenstrual. Antes y durante cada sesión de entrenamiento, el bebé será evaluado según los siguientes criterios:

Criterios de Inicio de cada intervención:

1. No en medicamentos vasopresores continuos
2. Alimentación en las 48 horas anteriores.
3. No ventilado mecánicamente. Si el bebé está en CPAP o cánula nasal >2 litros por minuto, entonces la FiO2 debe ser <40%.

Criterios para salir de una sesión de intervención:

1. Si durante una intervención el bebé experimenta eventos de apnea/bradicardia/desaturación que requieren estimulación o intervención de enfermería durante el entrenamiento, suspenda las futuras intervenciones para una sesión.
2. Si las intervenciones se realizan durante 3 sesiones consecutivas, realice las intervenciones durante un día completo (24 horas).
3. Si las intervenciones se mantienen durante 3 días (72 horas) y si la GA es <32 semanas cuando esté listo para reiniciar las sesiones de terapia, complete otros 10 días de intervenciones.
4. Si las intervenciones se mantienen durante 3 días (72 horas) y si la GA es >32 semanas cuando esté listo para reiniciar la terapia, complete las N sesiones de intervenciones restantes para un total de 10 días de terapia.
5. Si las intervenciones se mantienen durante 3 días (72 horas) y el bebé recibe alimentación oral completa cuando está listo para reiniciar las intervenciones de terapia, suspenda las sesiones de intervenciones restantes.

Las Intervenciones

Los bebés del grupo de tratamiento y control recibirán estimulación orocutánea hasta cuatro veces al día durante los primeros 30 minutos de una sesión de alimentación por sonda (sonda) para lograr un promedio de 30 sesiones de terapia distribuidas en un período de dos semanas.

A los bebés asignados a cualquiera de los dos grupos se les ofrecerá el chupete colocándolo suavemente en los labios. El chupete no debe introducirse a la fuerza en la boca y no debe moverse de ninguna manera que represente alguna forma de entrada pautada, como mover el chupete hacia adentro y hacia afuera, dar golpecitos en los labios o la cara o masajear la boca o la estructura facial oral.

Todas las demás condiciones preparatorias, de posicionamiento del bebé y de muestreo serán iguales entre los grupos. El equipo de atención médica continuará promoviendo la alimentación y el crecimiento según el estándar de atención para bebés en ambos grupos.

Grupo de tratamiento

Los bebés en el grupo de tratamiento recibirán la estimulación orocutánea sintética con patrón NTrainer System®. Una sola intervención de NTrainer tiene una duración de 20 minutos e incluye tres sesiones de 3 minutos durante las cuales el chupete pulsa. Las sesiones pulsantes están separadas por descansos de 5,5 minutos en los que el chupete está en silencio.

Grupo de control

Los lactantes asignados al grupo de control recibirán una intervención orocutánea en la que se ofrecerá al lactante una oportunidad de succión no nutritiva de 20 minutos con un chupete "silencioso".

Lactancia materna La lactancia materna no nutritiva y la práctica de lactancia materna nutritiva no serán alteradas o cambiadas por las intervenciones. La disponibilidad de la madre se tendrá en cuenta para programar cualquier sesión de intervención y ninguna intervención del estudio interferirá con el comportamiento de lactancia.

Seguridad Para ayudar a garantizar la seguridad de los participantes del estudio, se controlará la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial durante toda la sesión de terapia.