Ocena dokładności badania eZscan w badaniach przesiewowych w kierunku nefropatii cukrzycowej

Pacjenci z cukrzycą typu 2 z nefropatią cukrzycową i bez niej zostaną zidentyfikowani na podstawie dokumentacji klinicznej i zgłoszeni do udziału w badaniu. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów, którzy zakwalifikują się zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 75 lat (włącznie).
2. Ma potwierdzoną cukrzycę typu 2
3. Z lub bez nefropatii cukrzycowej na podstawie ostatnich badań przesiewowych powikłań
4. Udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Ma amputację ręki lub nogi
2. Używa beta-blokerów lub leków, o których wiadomo, że wpływają na współczulny układ nerwowy
3. Ma wszczepialne urządzenie elektryczne (rozrusznik serca, defibrylator)
4. Wiadomo, że mają wrażliwość na nikiel lub inne standardowe elektrody
5. Cierpiących na epilepsję lub drgawki
6. Pacjenci w trakcie terapii nerkozastępczej
7. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek spowodowaną znanymi przyczynami niezwiązanymi z cukrzycą, m.in. kamica nerkowa lub uropatia zaporowa.
8. Pacjenci z potwierdzoną infekcją dróg moczowych w dniu oceny.

Główny punkt końcowy:

1. Optymalne urządzenie eZscan do wykrywania obecności nefropatii cukrzycowej zdefiniowanej przez eGFR i ACR przy użyciu analizy ROC, wartości czułości i swoistości.

   Inne analizy:

2. Algorytm przewidywania wykorzystujący wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i wynik eZcan zostanie opracowany w celu przewidywania eGFR jako zmiennych ciągłych i kategorycznych przy użyciu analizy regresji Coxa.
3. Test t Studenta i analiza wariancji zostaną wykorzystane do porównania wartości eZcan między pacjentami z nefropatią cukrzycową i pacjentami bez nefropatii cukrzycowej z dostosowaniem do wieku i płci. Częstość zdarzeń niepożądanych również zostanie wymieniona.