糖尿病性腎症のスクリーニングにおける eZscan 研究の精度を評価するには

糖尿病性腎症の有無にかかわらず、2 型糖尿病患者を臨床記録から特定し、研究への参加への関心を問い合わせます。 適格基準に従って適格であり、研究に参加することに同意した患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

包含基準:

1. 21歳から75歳までの男性または女性（両端を含む）。
2. 2型糖尿病が確認されている
3. 最近の合併症スクリーニングに基づく糖尿病性腎症の有無
4. 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

1. 腕または脚の切断がある
2. 交感神経系に影響を与えることが知られているベータ遮断薬または薬物を使用している
3. 植込み型電気機器（ペースメーカー、除細動器）を装着している
4. ニッケルまたはその他の標準電極に対して感受性があることが知られています
5. てんかんまたは発作に苦しんでいる人
6. 腎代替療法を受けている患者
7. 糖尿病以外の既知の原因による慢性腎臓病の患者。 腎結石または閉塞性尿路疾患。
8. 患者は評価日に尿路感染症を患っていることが確認された。

主要エンドポイント:

1. ROC 分析、感度および特異性の値を使用して、eGFR および ACR によって定義される糖尿病性腎症の存在を検出するための最適な eZscan ユニットです。

   その他の分析:

2. 年齢、性別、BMI、eZcan スコアを使用した予測アルゴリズムは、Cox 回帰分析を使用して eGFR を連続変数およびカテゴリ変数として予測するために開発されます。
3. スチューデントの t 検定と分散分析を使用して、糖尿病性腎症のある患者とない患者の eZcan 値を、年齢と性別を調整して比較します。有害事象の頻度もリストされます。