Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intact Vagal Innervation and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significance of Intact Vagal Innervation for the GLP-1 Induced Inhibition of Gastric Emptying, Appetite and Food Intake

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to gastric emptying, appetite and food intake.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the researchers will investigate individuals with and without intact nervous supply.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of GLP-1 on the food intake, gastric emptying (GE) and appetite.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
        • Department of Internal Medicine F' laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • truncal vagotomy
  • normal hemoglobin
  • informed consent
  • Age, gender and weight matched controls
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30 kg/m2
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal resection
  • nephropathy (serum creatinine > 150 µM and/or albuminuria)
  • liver disease (ALAT and/or ASAT > 2 x normal value)
  • treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
Lek: GLP-1

1.2 pmol/kg/min GLP-1 will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Inne nazwy:
  • Panodil
Inny: Saline

Saline (isotonic NaCl) will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Inne nazwy:
  • Panodil
Eksperymentalny: Cardia
truncally vagotomized subjects (due to esophagus resection)
Lek: GLP-1

1.2 pmol/kg/min GLP-1 will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Inne nazwy:
  • Panodil
Inny: Saline

Saline (isotonic NaCl) will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Inne nazwy:
  • Panodil
Eksperymentalny: Healthy controls
Healthy control subjects
Lek: GLP-1

1.2 pmol/kg/min GLP-1 will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Inne nazwy:
  • Panodil
Inny: Saline

Saline (isotonic NaCl) will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Inne nazwy:
  • Panodil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gastric emptying
Ramy czasowe: four hours
Gastric emptying will be assessed using a liquid meal with 1.5 g paracetamol added and continuous blood sampling for measuring paracetamol concentration during four hours
four hours
Appetite
Ramy czasowe: four hours
Hunger, satiation, and fullness will be assessed before, during and after a liquid meal with 1.5 g paracetamol added using a visual analog scale (VAS)
four hours
Food intake
Ramy czasowe: five hours
After the liquid meal test, the volunteers will be offered a meal to assessed their ad libitum food intake
five hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
plasma glucose
Ramy czasowe: four hours
four hours
serum insulin and c-peptide
Ramy czasowe: four hours
four hours
plasma glucagon
Ramy czasowe: four hours
four hours
plasma GLP-1
Ramy czasowe: four hours
four hours
endogenous GLP-1
Ramy czasowe: four hours
endogenous GLP-1 will be assessed as plasma GLP-2 concentration
four hours
plasma GIP
Ramy czasowe: four hours
four hours
serum paracetamol
Ramy czasowe: four hours
four hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid Plamboeck, M.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Dyrektor Studium: Tina Vilsbøll, M.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Truncated mealtest (AP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj