Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intact Vagal Innervation and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Effects

6 december 2012 bijgewerkt door: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

The Significance of Intact Vagal Innervation for the GLP-1 Induced Inhibition of Gastric Emptying, Appetite and Food Intake

The aim of this study is to investigate the role of transmission via the vagal nerve for the effect of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) in respect to gastric emptying, appetite and food intake.

The hypothesis is that a great deal of the effects of GLP-1 is mediated via the nervous system and for this reason the researchers will investigate individuals with and without intact nervous supply.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GLP-1 is a potent enterogastron and incretin hormone. It is rapidly inactivated by dipeptidyl peptidase IV so only 10-15% enters the systemic circulation. This has led to the hypothesis that GLP-1 interact locally with afferent sensory nerve fibers. We investigated the role of intact vagal innervations on the effect of GLP-1 on the food intake, gastric emptying (GE) and appetite.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Denemarken, 2900
        • Department of Internal Medicine F' laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • truncal vagotomy
  • normal hemoglobin
  • informed consent
  • Age, gender and weight matched controls
  • normal hemoglobin
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30 kg/m2
  • inflammatory bowel disease
  • intestinal resection
  • nephropathy (serum creatinine > 150 µM and/or albuminuria)
  • liver disease (ALAT and/or ASAT > 2 x normal value)
  • treatment with medicine which cannot be paused for 12 hours

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vago
Truncally vagotomized subjects (due to duodenal ulcer operation)
Geneesmiddel: GLP-1

1.2 pmol/kg/min GLP-1 will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Andere namen:
  • Panodil
Ander: Saline

Saline (isotonic NaCl) will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Andere namen:
  • Panodil
Experimenteel: Cardia
truncally vagotomized subjects (due to esophagus resection)
Geneesmiddel: GLP-1

1.2 pmol/kg/min GLP-1 will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Andere namen:
  • Panodil
Ander: Saline

Saline (isotonic NaCl) will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Andere namen:
  • Panodil
Experimenteel: Healthy controls
Healthy control subjects
Geneesmiddel: GLP-1

1.2 pmol/kg/min GLP-1 will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Andere namen:
  • Panodil
Ander: Saline

Saline (isotonic NaCl) will be infused intravenously during the four hour meal test (100 g Ny NAN1 and 1.5 g paracetamol dissolved in 300 ml water) ingested over 10 minutes.

After four hours an ad libitum meal will be supplied

Andere namen:
  • Panodil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastric emptying
Tijdsspanne: four hours
Gastric emptying will be assessed using a liquid meal with 1.5 g paracetamol added and continuous blood sampling for measuring paracetamol concentration during four hours
four hours
Appetite
Tijdsspanne: four hours
Hunger, satiation, and fullness will be assessed before, during and after a liquid meal with 1.5 g paracetamol added using a visual analog scale (VAS)
four hours
Food intake
Tijdsspanne: five hours
After the liquid meal test, the volunteers will be offered a meal to assessed their ad libitum food intake
five hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma glucose
Tijdsspanne: four hours
four hours
serum insulin and c-peptide
Tijdsspanne: four hours
four hours
plasma glucagon
Tijdsspanne: four hours
four hours
plasma GLP-1
Tijdsspanne: four hours
four hours
endogenous GLP-1
Tijdsspanne: four hours
endogenous GLP-1 will be assessed as plasma GLP-2 concentration
four hours
plasma GIP
Tijdsspanne: four hours
four hours
serum paracetamol
Tijdsspanne: four hours
four hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Plamboeck, M.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studie directeur: Tina Vilsbøll, M.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Truncated mealtest (AP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GLP-1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren