Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronne badanie wskaźnika bispektralnego (BIS). (BIS)

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monitorowanie w czasie rzeczywistym skurczu naczyń mózgowych za pomocą dwustronnego przetworzonego elektroencefalogramu (EEG)

Celem tego badania jest ocena zmian w czasie rzeczywistym w surowym i przetworzonym EEG w odniesieniu do klinicznych i radiologicznych dowodów skurczu naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest powszechnym i groźnym schorzeniem (śmiertelność 45% do 30 dni). Jedną z głównych przyczyn zmniejszonego mózgowego przepływu krwi (CBF) po początkowym SAH jest skurcz naczyń mózgowych. Wczesne leczenie skurczu naczyń mózgowych (< 2 godz.) jest konieczne dla poprawy wyników neurologicznych. Stąd duże zainteresowanie rozwojem monitora. Najpopularniejszym przyłóżkowym narzędziem diagnostycznym jest przezczaszkowy doppler (TCD), który budzi kontrowersje ze względu na niską czułość i swoistość. TCD nie jest monitorem ciągłym i jest zależny od użytkownika. Wiele ośrodków polega na angiografii mózgowej do diagnozowania skurczu naczyń; jednak skurcz angiograficzny nie koreluje z wynikiem. EEG może wykryć zmiany w przepływie krwi w mózgu, które poprzedzają spadek kliniczny, ale jest technicznie trudne do wykonania i niepraktyczne do ciągłego monitorowania.

Monitory z przetworzonym EEG stały się dość popularne w warunkach operacyjnych do oceny głębokości znieczulenia. Niedawne wprowadzenie dwustronnych 4-kanałowych jednorazowych sond daje możliwość wykorzystania EEG jako nieinwazyjnego ciągłego monitorowania skurczu naczyń. Proponujemy prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny zmian w surowym i przetworzonym EEG w czasie rzeczywistym, które będziemy skorelować z klinicznymi i radiologicznymi dowodami skurczu naczyń. Naszym głównym klinicznym punktem końcowym będzie określenie opóźnionego niedokrwienia mózgu. Ta metoda może okazać się znaczącą korzyścią kliniczną dla pacjentów cierpiących na SAH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy neurochirurgiczni na OIT z krwotokiem podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w każdym wieku i dowolnej grupie etnicznej w ciągu 48 godzin od wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego (SAH)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Większe niż 48 godzin po początkowym krwotoku
  • Przebyty udar mózgu o dowolnej etiologii
  • Brak możliwości wyrażenia zgody za siebie lub posiadania pełnomocnika do wyrażenia zgody za nich (zgoda dorozumiana)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
EEG i skurcz naczyń mózgowych
Skurcz naczyń mózgowych i rola monitora BIS vista u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) z wykorzystaniem wskaźnika bispektralnego (BIS)
Ramy czasowe: 10 dni pobytu w NSICU
10 dni pobytu w NSICU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja BIS z angiografią i przezczaszkowym przepływem dopplerowskim w celu wykrycia skurczu naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 10 dni pobytu w NSICU
10 dni pobytu w NSICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacie Deiner, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj