BIS(Bilateral Bispectral Index) 연구 (BIS)
2017년 2월 10일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
양측 처리된 뇌파도(EEG)를 사용한 대뇌 혈관 경련에 대한 실시간 모니터링
이 연구의 목적은 대뇌 혈관 경련의 임상 및 방사선학적 증거와 관련하여 가공되지 않은 EEG의 실시간 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지주막하 출혈(SAH)은 만연하고 병적인 상태(사망률 45%-30일)입니다. 초기 SAH 후 감소된 뇌 혈류(CBF)의 주요 원인 중 하나는 뇌 혈관 경련입니다. 뇌혈관경련(2시간 미만)의 조기 치료는 신경학적 결과를 개선하는 데 필요합니다. 따라서 모니터 개발에 상당한 관심이 있습니다. 가장 일반적인 병상 진단 도구는 TCD(Transcranial Doppler)로 민감도와 특이도가 낮아 논란이 되고 있습니다. TCD는 연속 모니터가 아니며 사용자에 따라 다릅니다. 많은 센터에서 혈관 경련 진단을 위해 뇌 혈관 조영술에 의존합니다. 그러나 혈관 조영 경련은 결과와 관련이 없습니다. EEG는 임상적 감소에 선행하는 대뇌 혈류의 변화를 감지할 수 있지만 기술적으로 수행하기 어렵고 지속적인 모니터링에는 실용적이지 않습니다.
처리된 EEG 모니터는 마취 깊이를 평가하기 위해 수술 환경에서 어느 정도 대중화되었습니다. 양측 4채널 일회용 프로브의 최근 도입은 EEG를 혈관 경련에 대한 비침습적 연속 모니터로 사용할 수 있는 기회를 제공합니다. 우리는 혈관경련의 임상 및 방사선학적 증거와 연관시킬 가공되지 않은 EEG의 실시간 변화를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구를 제안합니다. 우리의 주요 임상 종점은 지연된 뇌 허혈의 결정이 될 것입니다. 이 양식은 SAH로 고통받는 환자에게 중요한 임상적 이점이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지주막하 출혈이 있는 신경외과 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 지주막하 출혈(SAH) 후 48시간 이내의 모든 연령 및 인종의 성인 남성 또는 여성
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 초기 출혈 후 48시간 이상
- 모든 병인의 뇌졸중의 이전 병력
- 스스로 동의할 수 없거나 동의할 대리인이 없는 경우(묵시적 동의)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EEG 및 대뇌 혈관 경련
지주막하 출혈(SAH) 환자에서 뇌혈관 경련과 BIS vista 모니터의 역할
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIS(Bispectral Index)를 이용한 지연성 뇌허혈(DCI) 검출
기간: NSICU에서 10일 체류
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NSICU에서 10일 체류
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌혈관 경련 검출을 위한 혈관 조영술 및 경두개 도플러 흐름과의 BIS 상관관계
기간: NSICU에서 10일 체류
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NSICU에서 10일 체류
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacie Deiner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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