Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование двустороннего биспектрального индекса (BIS) (BIS)

10 февраля 2017 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Мониторинг церебрального вазоспазма в режиме реального времени с использованием двусторонней обработанной электроэнцефалограммы (ЭЭГ)

Целью данного исследования является оценка изменений необработанной и обработанной ЭЭГ в реальном времени по отношению к клиническим и рентгенологическим признакам церебрального вазоспазма.

Обзор исследования

Подробное описание

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) является распространенным патологическим состоянием (смертность 45% до 30 дней). Одной из основных причин снижения мозгового кровотока (CBF) после первичного САК является церебральный вазоспазм. Раннее лечение церебрального вазоспазма (< 2 часов) необходимо для улучшения неврологического исхода. Следовательно, существует значительный интерес к разработке монитора. Наиболее распространенным диагностическим инструментом у постели больного является транскраниальная допплерография (ТКД), которая вызывает споры, учитывая ее низкую чувствительность и специфичность. TCD не является непрерывным монитором и зависит от пользователя. Многие центры полагаются на церебральную ангиографию для диагностики вазоспазма; однако ангиографический спазм не коррелирует с исходом. ЭЭГ может обнаружить изменения в мозговом кровотоке, которые предшествуют клиническому ухудшению, но это технически сложно выполнить и нецелесообразно для непрерывного мониторинга.

Обработанные мониторы ЭЭГ стали довольно популярными в операционных для оценки глубины анестезии. Недавнее внедрение билатеральных 4-канальных одноразовых датчиков дает возможность использовать ЭЭГ в качестве неинвазивного непрерывного монитора вазоспазма. Мы предлагаем проспективное обсервационное исследование для оценки изменений в необработанной и обработанной ЭЭГ в реальном времени, которые мы будем коррелировать с клиническими и рентгенологическими признаками вазоспазма. Нашей основной клинической конечной точкой будет определение отсроченной церебральной ишемии. Этот метод может оказаться значительным клиническим преимуществом для пациентов, страдающих САК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты нейрохирургического отделения интенсивной терапии с субарахноидальным кровоизлиянием

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины любого возраста и национальности в течение 48 часов после субарахноидального кровоизлияния (САК)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Более 48 часов после первоначального кровотечения
  • Предыдущий анамнез инсульта любой этиологии
  • Неспособность дать согласие за себя или иметь доверенное лицо для согласия за них (подразумеваемое согласие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЭЭГ и церебральный вазоспазм
Церебральный вазоспазм и роль монитора BIS vista у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (САК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение отсроченной церебральной ишемии (DCI) с использованием биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: 10 дней пребывания в НСИКУ
10 дней пребывания в НСИКУ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция BIS с ангиографией и транскраниальным допплеровским потоком для выявления церебрального вазоспазма
Временное ограничение: 10 дней пребывания в НСИКУ
10 дней пребывания в НСИКУ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stacie Deiner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться