- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01187641
Comparison of the Diagnostic Accuracy of 3D Volume Acquisition MRI With CT in Staging Colonic Cancer
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The patient will proceed with their usual colon cancer assessment and treatment, including colonoscopy with biopsy and histology and preoperative CT chest abdomen and pelvis. In addition, patients who enroll in the study will have 2 preoperative MRIs of their abdomen and pelvis performed. One of these will be performed on a 1.5T and the other will be performed on a 3.0T MRI scanner. We will use 20mg of IM buscopan to reduce bowel mobility for each scan. A coronal scout scan will be taken to identify the tumour and select the target volume. IV gadolinium (a contrast agent routinely used in MRI scans to help identify different tissues) will be administered, and a 3D VIBE scan (T1 weighted) will be performed of the target volume. The liver will also be imaged at this time to look for liver metastases. A T2 weighted 3D volume acquisition will then be obtained of the target volume containing the tumour (and its lymphatic drainage).
The MRI will be independently reported by an expert without knowledge of the results of any other investigations. The results of the MRI scan will then be made available to the clinical team. The patient will then proceed as normal with any other investigation which the clinical team feel is necessary, and be treated as normal for their colon cancer. The patient will proceed with their surgery as normal, and the specimen removed at the time of the operation will be examined in the pathology laboratory to determine the exact stage of the cancer.
The accuracy of CT and MRI in staging colon cancer will then be determined against the reference standard provided by the histology examination.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing treatment for colon cancer
- patients undergoing primary surgery for colon cancer and who do not require neo-adjuvant therapy on the basis of their pre-operative CT
Exclusion Criteria:
- age <18
- unable to consent
- consent withheld or withdrawn
- Unable to have an MRI (e.g pacemaker, metal implant)
- Allergy or contraindications to busocopam, gadolinium, small bowel contrast agent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
colon cancer
patients undergoing treatment for colon cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
The primary endpoint will be the accuracy of MRI and CT in determining T stage using histology as the gold standard, on a per patient basis.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Secondary endpoints will be the accuracy of CT and MRI in determining N stage, depth of invasion beyond the muscularis propria, and EMVI.
|
We will also compare the accuracy of 1.5T against 3.0T MRI scans, and T2 weighted against T1 weighted images
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Gina Brown, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hunter C, Blake H, Jeyadevan N, Abulafi M, Swift I, Toomey P, Brown G. Local staging and assessment of colon cancer with 1.5-T magnetic resonance imaging. Br J Radiol. 2016 Aug;89(1064):20160257. doi: 10.1259/bjr.20160257. Epub 2016 May 26.
- Hunter C, Siddiqui M, Georgiou Delisle T, Blake H, Jeyadevan N, Abulafi M, Swift I, Toomey P, Brown G. CT and 3-T MRI accurately identify T3c disease in colon cancer, which strongly predicts disease-free survival. Clin Radiol. 2017 Apr;72(4):307-315. doi: 10.1016/j.crad.2016.11.014. Epub 2017 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR3370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone