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Comparison of the Diagnostic Accuracy of 3D Volume Acquisition MRI With CT in Staging Colonic Cancer

19 giugno 2017 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
The purpose of this study is to determine whether MRI is more accurate than CT in determining the T stage, N stage, depth of tumour invasion and extra mural venous invasion (EMVI) preoperatively in colon cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The patient will proceed with their usual colon cancer assessment and treatment, including colonoscopy with biopsy and histology and preoperative CT chest abdomen and pelvis. In addition, patients who enroll in the study will have 2 preoperative MRIs of their abdomen and pelvis performed. One of these will be performed on a 1.5T and the other will be performed on a 3.0T MRI scanner. We will use 20mg of IM buscopan to reduce bowel mobility for each scan. A coronal scout scan will be taken to identify the tumour and select the target volume. IV gadolinium (a contrast agent routinely used in MRI scans to help identify different tissues) will be administered, and a 3D VIBE scan (T1 weighted) will be performed of the target volume. The liver will also be imaged at this time to look for liver metastases. A T2 weighted 3D volume acquisition will then be obtained of the target volume containing the tumour (and its lymphatic drainage).

The MRI will be independently reported by an expert without knowledge of the results of any other investigations. The results of the MRI scan will then be made available to the clinical team. The patient will then proceed as normal with any other investigation which the clinical team feel is necessary, and be treated as normal for their colon cancer. The patient will proceed with their surgery as normal, and the specimen removed at the time of the operation will be examined in the pathology laboratory to determine the exact stage of the cancer.

The accuracy of CT and MRI in staging colon cancer will then be determined against the reference standard provided by the histology examination.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with colon cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing treatment for colon cancer
  • patients undergoing primary surgery for colon cancer and who do not require neo-adjuvant therapy on the basis of their pre-operative CT

Exclusion Criteria:

  • age <18
  • unable to consent
  • consent withheld or withdrawn
  • Unable to have an MRI (e.g pacemaker, metal implant)
  • Allergy or contraindications to busocopam, gadolinium, small bowel contrast agent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
colon cancer
patients undergoing treatment for colon cancer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary endpoint will be the accuracy of MRI and CT in determining T stage using histology as the gold standard, on a per patient basis.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Secondary endpoints will be the accuracy of CT and MRI in determining N stage, depth of invasion beyond the muscularis propria, and EMVI.
We will also compare the accuracy of 1.5T against 3.0T MRI scans, and T2 weighted against T1 weighted images

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Gina Brown, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3370

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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