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Comparison of the Diagnostic Accuracy of 3D Volume Acquisition MRI With CT in Staging Colonic Cancer

19. Juni 2017 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
The purpose of this study is to determine whether MRI is more accurate than CT in determining the T stage, N stage, depth of tumour invasion and extra mural venous invasion (EMVI) preoperatively in colon cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The patient will proceed with their usual colon cancer assessment and treatment, including colonoscopy with biopsy and histology and preoperative CT chest abdomen and pelvis. In addition, patients who enroll in the study will have 2 preoperative MRIs of their abdomen and pelvis performed. One of these will be performed on a 1.5T and the other will be performed on a 3.0T MRI scanner. We will use 20mg of IM buscopan to reduce bowel mobility for each scan. A coronal scout scan will be taken to identify the tumour and select the target volume. IV gadolinium (a contrast agent routinely used in MRI scans to help identify different tissues) will be administered, and a 3D VIBE scan (T1 weighted) will be performed of the target volume. The liver will also be imaged at this time to look for liver metastases. A T2 weighted 3D volume acquisition will then be obtained of the target volume containing the tumour (and its lymphatic drainage).

The MRI will be independently reported by an expert without knowledge of the results of any other investigations. The results of the MRI scan will then be made available to the clinical team. The patient will then proceed as normal with any other investigation which the clinical team feel is necessary, and be treated as normal for their colon cancer. The patient will proceed with their surgery as normal, and the specimen removed at the time of the operation will be examined in the pathology laboratory to determine the exact stage of the cancer.

The accuracy of CT and MRI in staging colon cancer will then be determined against the reference standard provided by the histology examination.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients with colon cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing treatment for colon cancer
  • patients undergoing primary surgery for colon cancer and who do not require neo-adjuvant therapy on the basis of their pre-operative CT

Exclusion Criteria:

  • age <18
  • unable to consent
  • consent withheld or withdrawn
  • Unable to have an MRI (e.g pacemaker, metal implant)
  • Allergy or contraindications to busocopam, gadolinium, small bowel contrast agent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
colon cancer
patients undergoing treatment for colon cancer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
The primary endpoint will be the accuracy of MRI and CT in determining T stage using histology as the gold standard, on a per patient basis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Secondary endpoints will be the accuracy of CT and MRI in determining N stage, depth of invasion beyond the muscularis propria, and EMVI.
We will also compare the accuracy of 1.5T against 3.0T MRI scans, and T2 weighted against T1 weighted images

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof Gina Brown, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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