- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01187641
Comparison of the Diagnostic Accuracy of 3D Volume Acquisition MRI With CT in Staging Colonic Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The patient will proceed with their usual colon cancer assessment and treatment, including colonoscopy with biopsy and histology and preoperative CT chest abdomen and pelvis. In addition, patients who enroll in the study will have 2 preoperative MRIs of their abdomen and pelvis performed. One of these will be performed on a 1.5T and the other will be performed on a 3.0T MRI scanner. We will use 20mg of IM buscopan to reduce bowel mobility for each scan. A coronal scout scan will be taken to identify the tumour and select the target volume. IV gadolinium (a contrast agent routinely used in MRI scans to help identify different tissues) will be administered, and a 3D VIBE scan (T1 weighted) will be performed of the target volume. The liver will also be imaged at this time to look for liver metastases. A T2 weighted 3D volume acquisition will then be obtained of the target volume containing the tumour (and its lymphatic drainage).
The MRI will be independently reported by an expert without knowledge of the results of any other investigations. The results of the MRI scan will then be made available to the clinical team. The patient will then proceed as normal with any other investigation which the clinical team feel is necessary, and be treated as normal for their colon cancer. The patient will proceed with their surgery as normal, and the specimen removed at the time of the operation will be examined in the pathology laboratory to determine the exact stage of the cancer.
The accuracy of CT and MRI in staging colon cancer will then be determined against the reference standard provided by the histology examination.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients undergoing treatment for colon cancer
- patients undergoing primary surgery for colon cancer and who do not require neo-adjuvant therapy on the basis of their pre-operative CT
Exclusion Criteria:
- age <18
- unable to consent
- consent withheld or withdrawn
- Unable to have an MRI (e.g pacemaker, metal implant)
- Allergy or contraindications to busocopam, gadolinium, small bowel contrast agent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
colon cancer
patients undergoing treatment for colon cancer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
The primary endpoint will be the accuracy of MRI and CT in determining T stage using histology as the gold standard, on a per patient basis.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Secondary endpoints will be the accuracy of CT and MRI in determining N stage, depth of invasion beyond the muscularis propria, and EMVI.
|
We will also compare the accuracy of 1.5T against 3.0T MRI scans, and T2 weighted against T1 weighted images
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Gina Brown, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hunter C, Blake H, Jeyadevan N, Abulafi M, Swift I, Toomey P, Brown G. Local staging and assessment of colon cancer with 1.5-T magnetic resonance imaging. Br J Radiol. 2016 Aug;89(1064):20160257. doi: 10.1259/bjr.20160257. Epub 2016 May 26.
- Hunter C, Siddiqui M, Georgiou Delisle T, Blake H, Jeyadevan N, Abulafi M, Swift I, Toomey P, Brown G. CT and 3-T MRI accurately identify T3c disease in colon cancer, which strongly predicts disease-free survival. Clin Radiol. 2017 Apr;72(4):307-315. doi: 10.1016/j.crad.2016.11.014. Epub 2017 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3370
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de colon
-
Hamamatsu UniversityDesconocidoCáncer gástrico | Cancer de pancreas | Cáncer de esófago | Cáncer de colonJapón
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdReclutamientoCáncer gástrico | Cancer de pancreas | Cáncer de esófago | Cáncer de recto | Cáncer de colonPorcelana
-
Massachusetts General HospitalNational Comprehensive Cancer NetworkTerminadoCáncer gástrico | Cancer de pancreas | Cáncer de esófago | Cáncer de recto | Cáncer de colon | Cáncer hepatobiliarEstados Unidos
-
Scripps Translational Science InstituteTerminadoCancer de prostata | Cáncer de colonEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteTerminadoCáncer colonrectal | Cancer de pancreas | Carcinoma de colon | Cáncer de páncreas | Neoplasia pancreática | Neoplasia maligna de intestino grueso | Cáncer de Colon | Tumor Maligno de ColonEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillTerminadoCáncer colonrectal | Cancer de prostata | Cáncer de colonEstados Unidos
-
Baylor College of MedicineScott and White Hospital & ClinicTerminadoCáncer de pulmón | Cancer de prostata | Cáncer de colonEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminadoCáncer de mama | Cancer de prostata | Cáncer de colonFrancia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMSD FranceActivo, no reclutandoCáncer de mama | Neoplasias torácicas | Cáncer gástrico | Cancer de pancreas | Cáncer de ovarios | Cancer de prostata | Cáncer de vejiga | Cáncer de colonFrancia
-
CENTOGENE GmbH RostockTerminadoNeoplasias pancreáticas | Cancer de pancreas | Adenocarcinoma de páncreas | Cáncer de recto | Neoplasias Rectales | Cáncer de colon | Cáncer de páncreas | Cáncer colonrectal | Adenocarcinoma rectal | Neoplasia de Colon | Tumores rectales | Adenocarcinoma de colonPakistán