Echokardiografia obciążeniowa w wykrywaniu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z twardziną układową
3 lipca 2013 zaktualizowane przez: Paul Farand
Echokardiografia obciążeniowa w wykrywaniu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z twardziną układową z pośrednimi objawami tętniczego nadciśnienia płucnego
Celem pracy jest ocena wartości pod względem czułości, swoistości i ilorazu wiarygodności echokardiografii wysiłkowej w skriningu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z twardziną układową i pośrednimi objawami tętniczego nadciśnienia płucnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Cewnikowanie tętnicy płucnej (odpoczynek i wysiłek) oraz echokardiografia wysiłkowa na bieżni zostaną wykonane u wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z twardziną układową z pośrednimi objawami tętniczego nadciśnienia płucnego:
- Duszność wysiłkowa (NYHA >= 2/4)
- DLCO < 60%
- FVC% / DLCO% > 1,6
- SPAP > 40 mmhg i < 55 mmhg
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden z wcześniej określonych pośrednich objawów tętniczego nadciśnienia płucnego
- Możliwość ćwiczeń na bieżni
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja lewej komory w spoczynku
- Brak przepływu zwrotnego w płucach
- Ciąża lub karmienie piersią
- Palenie z > 60 paczkolatami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z twardziną układową
Każdy pacjent będzie miał echokardiografię spoczynkową, echokardiografię wysiłkową, cewnikowanie prawego serca, próbkę krwi i badanie czynnościowe płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wzrostu ciśnienia w tętnicy płucnej (PAP) o 20 mmhg podczas echokardiografii obciążeniowej i PAP przy użyciu cewnikowania prawego serca.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Każdy pacjent będzie miał obie procedury; echokardiografia obciążeniowa i cewnikowanie prawego serca.
Dodatni wynik echokardiografii wysiłkowej definiuje się jako wzrost skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (SPAP) o >= 20 mmhg (pomiędzy spoczynkiem a obciążeniem) lub wartość bezwzględną >= 55 mmhg.
Dodatnie cewnikowanie prawego serca w spoczynku definiuje się jako PAPm > 25 mm Hg, zaklinowanie < 18 i płucne opory naczyniowe > 3 jednostki drewna.
Wykonane zostanie również cewnikowanie obciążeniowe, które definiuje się jako PAPm > 30 mmhg i zaklinowanie <18 mm hg.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wzrostu PAP o 20 mmhg podczas echokardiografii wysiłkowej i podwyższonego NT-proBNP.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Czynność lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory) w spoczynku iw stresie.
Ramy czasowe: Kontynuacja co roku X 5
|
Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy nie zwiększają frakcji wyrzutowej lewej komory w stresie, mają najgorszy wynik kliniczny w obserwacji.
|
Kontynuacja co roku X 5
|
|
Funkcja rozkurczowa w spoczynku iw stresie
Ramy czasowe: obserwacja co roku X 5
|
Stawiamy hipotezę, że pacjenci z dysfunkcją rozkurczową objawiającą się stresem mają najgorszy wynik kliniczny w obserwacji.
|
obserwacja co roku X 5
|
|
Funkcja prawej komory
Ramy czasowe: Kontynuacja co roku X 5
|
Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z nadciśnieniem płucnym lub bez niego dysfunkcja prawej komory wiąże się z gorszym wynikiem klinicznym
|
Kontynuacja co roku X 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Projet # 10-111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .