이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신 경화증 환자의 폐동맥 고혈압 진단에서 스트레스 심장초음파

2013년 7월 3일 업데이트: Paul Farand

폐동맥 고혈압의 간접 징후가 있는 전신 경화증 환자의 폐동맥 고혈압 진단에서 스트레스 심장초음파

본 연구의 목적은 전신경화증 및 폐동맥고혈압의 간접 징후가 있는 환자에서 폐동맥고혈압의 선별검사에서 스트레스 심장초음파의 민감도, 특이도 및 우도비 측면에서 가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

폐동맥 카테터삽입(휴식 및 활동) 및 트레드밀 스트레스 심장초음파검사는 연구의 모든 환자에게 수행됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥성 폐고혈압의 간접 징후가 있는 전신성 경화증 환자:

  • 노력성 호흡곤란(NYHA >= 2/4)
  • DLCO < 60%
  • FVC% / DLCO% > 1.6
  • SPAP > 40mmhg 및 < 55mmhg

설명

포함 기준:

  • 폐동맥 고혈압의 미리 지정된 간접 징후 중 적어도 하나
  • 러닝머신에서 운동 가능

제외 기준:

  • 휴식시 좌심실 기능 장애
  • 폐 역류의 부재
  • 임신 또는 모유 수유
  • > 60갑년 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전신 경화증 환자
모든 환자는 휴식 심장초음파, 스트레스 심장초음파, 우심장 카테터 삽입, 혈액 표본 및 폐기능 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 심초음파 검사 중 폐동맥압(PAP)의 20mmhg 증가와 우심장 카테터 삽입술을 사용한 PAP의 상관관계.
기간: 5 년
모든 환자는 두 가지 절차를 모두 거치게 됩니다. 스트레스 심초음파 및 우심장 카테터 삽입술. 양성 스트레스 심초음파는 수축기 폐동맥압(SPAP)(휴식과 스트레스 사이)의 >= 20 mmhg 증가 또는 절대값 >= 55 mmhg로 정의됩니다. 휴식 시 양성 우심장 카테터 삽입은 PAPm >25mmhg, wedge < 18 및 폐 혈관 저항 >3 wood unit으로 정의됩니다. 스트레스 카테터 삽입도 수행되며 PAPm > 30mmhg 및 wedge < 18mm hg로 정의됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 심장초음파 검사 동안 PAP의 20mmhg 증가와 NT-proBNP 상승의 상관관계.
기간: 5 년
5 년
휴식 및 스트레스 시 좌심실의 기능(좌심실 박출률).
기간: 매년 후속 조치 X 5
우리는 스트레스 상황에서 좌심실 박출률을 증가시키지 않는 환자가 후속 조치에서 최악의 임상 결과를 갖는다고 가정합니다.
매년 후속 조치 X 5
안정 시 및 스트레스 시 확장기 기능
기간: 매년 후속 조치 X 5
우리는 스트레스에서 나타나는 확장기 기능 장애가 있는 환자가 후속 조치에서 최악의 임상 결과를 갖는다는 가설을 세웁니다.
매년 후속 조치 X 5
우심실의 기능
기간: 매년 후속 조치 X 5
우리는 폐 고혈압이 있거나 없는 환자에서 우심실 기능 장애가 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있다고 가정합니다.
매년 후속 조치 X 5

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paul Farand

수사관

  • 수석 연구원: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Projet # 10-111

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경피증, 전신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다