Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressekkokardiografi til påvisning af pulmonal arteriel hypertension hos patienter med systemisk sklerose

3. juli 2013 opdateret af: Paul Farand

Stressekkokardiografi til påvisning af pulmonal arteriel hypertension hos systemisk sklerosepatienter med indirekte tegn på pulmonal arteriel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere værdien med hensyn til sensitivitet, specificitet og sandsynlighedsforhold af stressekkokardiografien ved screening af pulmonal arteriel hypertension hos patienter med systemisk sklerose og indirekte tegn på pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arterie kateterisation (hvile og anstrengelse) og løbebånd stress ekkokardiografi vil blive udført til alle patienter i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systemisk slerosepatienter med indirekte tegn på arteriel pulmonal hypertension:

  • Anstrengelsesdyspnø (NYHA >= 2/4)
  • DLCO < 60 %
  • FVC% / DLCO% > 1,6
  • SPAP > 40 mmhg og < 55 mmhg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et af de forudspecificerede indirekte tegn på pulmonal arteriel hypertension
  • Kan træne på løbebånd

Ekskluderingskriterier:

  • venstre ventrikulær dysfunktion i hvile
  • Fravær af pulmonal regurgitant flow
  • Graviditet eller amning
  • Rygning med > 60 pakke-år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
systemisk sklerosepatienter
Hver patient vil have en hvileekkokardiografi, en stressekkokardiografi, en højre hjertekateterisering, en blodprøve og en lungefunktionstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af en stigning på 20 mmhg i pulmonalarterietrykket (PAP) under stressekkokardiografi og PAP ved brug af højre hjertekateterisering.
Tidsramme: 5 år
Hver patient vil have begge procedurer; stressekkokardiografi og højre hjertekateterisering. En positiv stressekkokardiografi er defineret som >= 20 mmhg stigning i det systoliske pulmonale arterietryk (SPAP) (mellem hvile og stress) eller en absolut værdi >= 55 mmhg. En positiv højre hjertekateterisering i hvile er defineret som en PAPm >25 mmhg, wedge < 18 og pulmonal vaskulær modstand >3 træenheder. Stresskateterisering vil også blive udført og er defineret som en PAPm > 30 mmhg og wedge <18 mm hg.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af en stigning på 20 mmhg i PAP under stressekkokardiografi og forhøjet NT-proBNP.
Tidsramme: 5 år
5 år
Funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion) i hvile og ved stress.
Tidsramme: Følg op hvert år X 5
Vi antager, at patienter, der ikke øger deres venstre ventrikulære ejektionsfraktion ved stress, har det værste kliniske resultat i opfølgningen.
Følg op hvert år X 5
Diastolisk funktion i hvile og ved stress
Tidsramme: opfølgning hvert år X 5
Vi antager, at patienter med diastolisk dysfunktion, der manifesterer sig ved stress, har det værste kliniske resultat i opfølgningen.
opfølgning hvert år X 5
Funktion af højre ventrikel
Tidsramme: Følg op hvert år X 5
Vi antager, at hos patienter med eller uden pulmonal hypertension er højre ventrikulær dysfunktion forbundet med et værre klinisk resultat
Følg op hvert år X 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2010

Først opslået (Skøn)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi, systemisk

3
Abonner