Échocardiographie de stress dans la détection de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients atteints de sclérodermie systémique
3 juillet 2013 mis à jour par: Paul Farand
Échocardiographie de stress dans la détection de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients atteints de sclérodermie systémique présentant des signes indirects d'hypertension artérielle pulmonaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'intérêt en termes de sensibilité, de spécificité et de rapport de vraisemblance de l'échocardiographie de stress dans le dépistage de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients atteints de sclérose systémique et de signes indirects d'hypertension artérielle pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Un cathétérisme de l'artère pulmonaire (repos et effort) et une échocardiographie d'effort sur tapis roulant seront effectués chez tous les patients de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de slérose systémique présentant des signes indirects d'hypertension artérielle pulmonaire :
- Dyspnée d'effort (NYHA >= 2/4)
- DLCO < 60 %
- CVF% / DLCO% > 1,6
- PASS > 40 mmhg et < 55 mmhg
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un des signes indirects pré-spécifiés d'hypertension artérielle pulmonaire
- Capable de faire de l'exercice sur tapis roulant
Critère d'exclusion:
- dysfonction ventriculaire gauche au repos
- Absence de flux régurgitant pulmonaire
- Grossesse ou allaitement
- Fumer avec > 60 paquets-année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de sclérose systémique
Chaque patient aura une échocardiographie de repos, une échocardiographie d'effort, un cathétérisme cardiaque droit, un prélèvement sanguin et un test de la fonction pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation d'une augmentation de 20 mmhg des pressions artérielles pulmonaires (PAP) lors d'une échocardiographie d'effort et d'une PAP par cathétérisme cardiaque droit.
Délai: 5 années
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Chaque patient aura les deux procédures; échocardiographie d'effort et cathétérisme cardiaque droit.
Une échocardiographie de stress positive est définie comme une augmentation >= 20 mmhg de la pression artérielle pulmonaire systolique (SPAP) (entre le repos et le stress) ou une valeur absolue >= 55 mmhg.
Un cathétérisme cardiaque droit positif au repos est défini par une PAPm > 25 mmhg, un coin < 18 et des résistances vasculaires pulmonaires > 3 unités de bois.
Un cathétérisme d'effort sera également effectué et est défini comme une PAPm > 30 mmhg et un coin <18 mm hg.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation d'une augmentation de 20 mmhg de la PAP lors d'une échocardiographie de stress et d'une élévation du NT-proBNP.
Délai: 5 années
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5 années
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Fonction du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche) au repos et à l'effort.
Délai: Suivi tous les ans X 5
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Nous émettons l'hypothèse que les patients qui n'augmentent pas leur fraction d'éjection ventriculaire gauche au stress ont un pire résultat clinique dans le suivi.
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Suivi tous les ans X 5
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Fonction diastolique au repos et à l'effort
Délai: suivi tous les ans X 5
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Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant un dysfonctionnement diastolique se manifestant au stress ont un pire résultat clinique dans le suivi.
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suivi tous les ans X 5
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Fonction du ventricule droit
Délai: Suivi tous les ans X 5
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Nous émettons l'hypothèse que chez les patients avec ou sans hypertension pulmonaire, la dysfonction ventriculaire droite est associée à une aggravation des résultats cliniques
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Suivi tous les ans X 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
15 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Projet # 10-111
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