Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressiehkokardiografia keuhkovaltimohypertension havaitsemisessa systeemisellä skleroosipotilailla

keskiviikko 3. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Paul Farand

Stressiehkokardiografia keuhkovaltimoverenpaineen havaitsemisessa systeemisellä skleroosipotilailla, joilla on epäsuoria keuhkovaltimoverenpaineen merkkejä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stressikaikukardiografian herkkyyden, spesifisyyden ja todennäköisyyssuhteen arvoa keuhkoverenpainetaudin seulonnassa potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja epäsuoria keuhkoverenpainetaudin merkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään keuhkovaltimon katetrointi (lepo ja rasitus) ja juoksumaton rasituskardiografia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Systeemistä sleroosia sairastavat potilaat, joilla on keuhkoverenpainetaudin epäsuoria merkkejä:

  • Hengenahdistus (NYHA >= 2/4)
  • DLCO < 60 %
  • FVC % / DLCO % > 1,6
  • SPAP > 40 mmhg ja < 55 mmhg

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi ennalta määritellyistä keuhkoverenpainetaudin epäsuorista oireista
  • Pystyy harjoittelemaan juoksumatolla

Poissulkemiskriteerit:

  • vasemman kammion toimintahäiriö levossa
  • Pulmonaalisen regurgitoivan virtauksen puuttuminen
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakointi > 60 pakkausvuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
systeemistä skleroosia sairastavat potilaat
Jokaiselle potilaalle tehdään lepokardiografia, rasituskaikukardiografia, oikean sydämen katetrointi, verinäyte ja keuhkojen toimintakoe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio 20 mmhg:n nousun keuhkovaltimon paineissa (PAP) stressikaikukardiografian ja PAP:n aikana oikean sydämen katetroinnissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jokaisella potilaalla on molemmat menettelyt; stressi kaikukardiografia ja oikean sydämen katetrointi. Positiivinen stressikaikukardiografia määritellään systolisen keuhkovaltimon paineen (SPAP) nousuksi >= 20 mmhg (levon ja stressin välillä) tai absoluuttiseksi arvoksi >= 55 mmhg. Positiivinen oikean sydämen katetrointi levossa määritellään PAPm > 25 mmhg, kiila < 18 ja keuhkojen verisuonivastukset > 3 puuyksikköä. Myös rasituskatetrointi suoritetaan, ja se määritellään PAPm:ksi > 30 mmhg ja kiilaksi <18 mmhg.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio 20 mmhg:n PAP:n nousuun stressikaikukardiografian aikana ja kohonnut NT-proBNP.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vasemman kammion toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio) levossa ja rasituksessa.
Aikaikkuna: Seuranta joka vuosi X 5
Oletamme, että potilailla, jotka eivät lisää vasemman kammion ejektiofraktiota stressissä, on huonoin kliininen tulos seurannassa.
Seuranta joka vuosi X 5
Diastolinen toiminta levossa ja stressissä
Aikaikkuna: seuranta joka vuosi X 5
Oletamme, että potilailla, joilla on stressin aiheuttamaa diastolista toimintahäiriötä, on seurannassa huonoin kliininen tulos.
seuranta joka vuosi X 5
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: Seuranta joka vuosi X 5
Oletamme, että potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio tai ei, oikean kammion toimintahäiriö liittyy huonompaan kliiniseen lopputulokseen
Seuranta joka vuosi X 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paul Farand

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Projet # 10-111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skleroderma, systeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa