Ecocardiografía de estrés en la detección de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con esclerosis sistémica
3 de julio de 2013 actualizado por: Paul Farand
Ecocardiografía de estrés en la detección de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con esclerosis sistémica y signos indirectos de hipertensión arterial pulmonar
El propósito de este estudio es evaluar el valor en términos de sensibilidad, especificidad y razón de verosimilitud de la ecocardiografía de estrés en el tamizaje de hipertensión arterial pulmonar en pacientes con esclerosis sistémica y signos indirectos de hipertensión arterial pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
A todos los pacientes del estudio se les realizará un cateterismo de la arteria pulmonar (reposo y esfuerzo) y una ecocardiografía de estrés en cinta rodante.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con eslerosis sistémica con signos indirectos de hipertensión arterial pulmonar:
- Disnea de esfuerzo (NYHA >= 2/4)
- DLCO < 60%
- % CVF/% DLCO > 1,6
- PAS > 40 mmhg y < 55 mmhg
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos uno de los signos indirectos preespecificados de hipertensión arterial pulmonar
- Capaz de hacer ejercicio en cinta de correr
Criterio de exclusión:
- disfunción ventricular izquierda en reposo
- Ausencia de flujo regurgitante pulmonar
- Embarazo o lactancia
- Tabaquismo con > 60 paquetes-año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con esclerosis sistémica
A todos los pacientes se les realizará una ecocardiografía de reposo, una ecocardiografía de estrés, un cateterismo cardíaco derecho, una muestra de sangre y una prueba de función pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de un aumento de 20 mmhg en las presiones arteriales pulmonares (PAP) durante la ecocardiografía de estrés y la PAP mediante cateterismo cardíaco derecho.
Periodo de tiempo: 5 años
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Cada paciente tendrá ambos procedimientos; ecocardiografía de estrés y cateterismo cardíaco derecho.
Una ecocardiografía de estrés positiva se define como un aumento de >= 20 mmhg en la presión arterial pulmonar sistólica (SPAP) (entre reposo y estrés) o un valor absoluto >= 55 mmhg.
Un cateterismo cardíaco derecho positivo en reposo se define como una PAPm > 25 mmHg, cuña < 18 y resistencias vasculares pulmonares > 3 unidades de madera.
También se realizará cateterismo de estrés y se define como PAPm > 30 mmhg y cuña < 18 mm hg.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de un aumento de 20 mmhg en la PAP durante la ecocardiografía de estrés y NT-proBNP elevado.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Función del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) en reposo y en estrés.
Periodo de tiempo: Seguimiento cada año X 5
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Presumimos que los pacientes que no aumentan su fracción de eyección del ventrículo izquierdo en el estrés tienen un peor resultado clínico en el seguimiento.
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Seguimiento cada año X 5
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Función diastólica en reposo y en estrés
Periodo de tiempo: seguimiento cada año X 5
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Nuestra hipótesis es que los pacientes con disfunción diastólica que se manifiesta en el estrés tienen un peor resultado clínico en el seguimiento.
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seguimiento cada año X 5
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Función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Seguimiento cada año X 5
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Nuestra hipótesis es que en pacientes con o sin hipertensión pulmonar, la disfunción ventricular derecha se asocia con un peor resultado clínico
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Seguimiento cada año X 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Projet # 10-111
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