Ecocardiografia sob Estresse na Detecção de Hipertensão Arterial Pulmonar em Pacientes com Esclerose Sistêmica
3 de julho de 2013 atualizado por: Paul Farand
Ecocardiografia de Estresse na Detecção de Hipertensão Arterial Pulmonar em Pacientes com Esclerose Sistêmica com Sinais Indiretos de Hipertensão Arterial Pulmonar
O objetivo deste estudo é avaliar o valor em termos de sensibilidade, especificidade e razão de verossimilhança da ecocardiografia de estresse no rastreamento da hipertensão arterial pulmonar em pacientes com esclerose sistêmica e sinais indiretos de hipertensão arterial pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Cateterismo da artéria pulmonar (repouso e esforço) e ecocardiograma sob estresse em esteira serão realizados em todos os pacientes do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esclerose sistêmica com sinais indiretos de hipertensão arterial pulmonar:
- Dispneia de esforço (NYHA >= 2/4)
- DLCO < 60%
- FVC% / DLCO% > 1,6
- PSAP > 40 mmhg e < 55 mmhg
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um dos sinais indiretos pré-especificados de hipertensão arterial pulmonar
- Capaz de se exercitar em esteira
Critério de exclusão:
- disfunção ventricular esquerda em repouso
- Ausência de fluxo regurgitante pulmonar
- Gravidez ou amamentação
- Tabagismo > 60 maços-ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com esclerose sistêmica
Cada paciente terá uma ecocardiografia de repouso, uma ecocardiografia de estresse, um cateterismo cardíaco direito, uma amostra de sangue e um teste de função pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de um aumento de 20 mmhg nas pressões da artéria pulmonar (PAP) durante a ecocardiografia de estresse e PAP usando cateterismo cardíaco direito.
Prazo: 5 anos
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Todo paciente terá ambos os procedimentos; ecocardiograma sob estresse e cateterismo cardíaco direito.
Uma ecocardiografia de estresse positivo é definida como um aumento >= 20 mmhg na pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) (entre repouso e estresse) ou um valor absoluto >= 55 mmhg.
Um cateterismo cardíaco direito positivo em repouso é definido como PAPm >25mmhg, cunha < 18 e resistências vasculares pulmonares >3 unidades de madeira.
O cateterismo de estresse também será realizado e é definido como PAPm > 30 mmhg e cunha <18 mm hg.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de um aumento de 20 mmhg na PAP durante a ecocardiografia de estresse e NT-proBNP elevado.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Função do ventrículo esquerdo (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) em repouso e em estresse.
Prazo: Acompanhamento todos os anos X 5
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Nossa hipótese é que os pacientes que não aumentam a fração de ejeção do ventrículo esquerdo no estresse têm um pior resultado clínico no seguimento.
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Acompanhamento todos os anos X 5
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Função diastólica em repouso e em estresse
Prazo: acompanhamento todos os anos X 5
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Nossa hipótese é que pacientes com disfunção diastólica que se manifestam no estresse têm um pior resultado clínico no acompanhamento.
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acompanhamento todos os anos X 5
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Função do ventrículo direito
Prazo: Acompanhamento todos os anos X 5
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Nossa hipótese é que em pacientes com ou sem hipertensão pulmonar, a disfunção ventricular direita está associada a um pior desfecho clínico
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Acompanhamento todos os anos X 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, md, msc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Projet # 10-111
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