Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hamowania wiązania [11C]R-rolipramu z fosfodiesterazą mózgową - 4 (PDE-4) przez HT-0712

27 maja 2011 zaktualizowane przez: Dart NeuroScience, LLC

Badanie PET: jednodawkowe, otwarte badanie hamowania wiązania [11C]R-rolipramu z fosfodiesterazą mózgową - 4 (PDE-4) przeprowadzone przez HT-0712

To badanie obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) ma na celu zbadanie związku między poziomem dawki HT-0712 a hamowaniem aktywności fosfodiesterazy-4 w mózgu, w celu optymalizacji schematów dawkowania stosowanych w kolejnych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest wykazanie hamowania PDE4 ludzkiego mózgu przez HT-0712, poprzez pomiar hamowania wiązania [11C]R-rolipramu, radioznacznika, który również wiąże się i hamuje PDE4. Próbki osocza zostaną pobrane w celu określenia, czy istnieje związek między farmakokinetyką HT-0712 w osoczu a jego efektem farmakodynamicznym, co określono poprzez hamowanie wiązania [11C]R-rolipramu w mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Upton, New York, Stany Zjednoczone, 11973
        • Brookhaven National Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Zdrowi, starsi, niepalący mężczyźni i kobiety po menopauzie
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Główne kryteria wykluczenia:

  • Obecne lub przebyte niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, duża depresja, choroba Parkinsona, udar i cukrzyca.
  • Warunki fizyczne lub behawioralne, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HT-0712
Lek: HT-0712
Zbadany zostanie zakres poziomów pojedynczych dawek doustnych, z wykorzystaniem kapsułek o mocy 5 mg i 25 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar PET hamowania HT-0712 wiązania [11C]R-rolipramu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykazanie ekspozycji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i zależnego od dawki hamowania wiązania [11C]R-rolipramu w interesujących obszarach mózgu przez HT-0712 w porównaniu z wyjściowym wiązaniem [11C]R-rolipramu u tego samego osobnika.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt [11C]R-rolipramu w mózgu, jak określono za pomocą obrazowania PET, był związany zarówno z maksymalnym stężeniem HT-0712 w osoczu (Tmax), jak i całkowitym poziomem ekspozycji w osoczu (AUC) po podaniu różnych poziomów dawek HT-0712.
Ramy czasowe: 1 dzień
Krzywe czas-aktywność i AUC w osoczu zostaną ocenione dla [11C]R-rolipramu na początku badania i 4 godziny po doustnym podaniu HT-0712.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dart NeuroScience, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HT-0712-006
  • BNL IRB #444 (Inny identyfikator: Brookhaven National Laboratory)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Starsi Wolontariusze

Badania kliniczne na HT-0712

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj