Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Present- Versus Past-focused Therapy for PTSD and Substance Use Disorder

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Karen Krinsley, VA Boston Healthcare System

Pilot Study of an Integrated Exposure-Based Model for Posttraumatic Stress Disorder and Substance Use Disorder

This study compares Creating Change, a new past-focused behavioral therapy for posttraumatic stress disorder (PTSD)/substance use disorder (SUD), to Seeking Safety, an evidence-based present-focused behavioral therapy for PTSD/SUD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study evaluates a new behavioral therapy model, Creating Change (CC) for PTSD/SUD. CC helps clients explore the past as a step in their recovery process. It has major public health relevance in that it is a low-cost, flexible model designed for all trauma and substance abuse types, both genders, and all clinical settings. It has particular relevance for VA in that many veterans suffer from PTSD and SUD. The new model demonstrated positive results in two pilot studies.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • VA Boston Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Meet Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) criteria for current PTSD and current substance use disorder
  • Have used a substance in the 60 days prior to intake
  • Outpatient
  • Plan to stay in Boston for the next 6 months
  • If on psychiatric medication, are on a stable regimen for at least 4 weeks prior to participation in the study
  • Have a stable mailing address and live nearby enough to come to VA Boston for treatment
  • Able to sign informed consent
  • Willing to participate in all assessments and urine testing
  • Willing to provide a release of information for study staff to contact treaters as needed for clinical concerns

Exclusion Criteria:

  • Any current acute medical condition that would either interfere with the patient's ability to attend treatment, or would be of such severity as to affect the patient's psychological functioning
  • Current bipolar I disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, mental retardation, or organic mental disorder
  • Any obvious clinical sign that the patient is not sufficiently stable to participate in the treatment, or notification by the patient's primary providers that participation would be contraindicated
  • Dangerousness that would present a threat to staff or patients (e.g., history of assault within the past 6 months)
  • The patient is mandated to treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Seeking Safety (SS)
17 sessions of present-focused therapy Seeking Safety
Behawioralne: Seeking Safety (SS)
Seeking Safety is a present-focused, evidence-based cognitive-behavioral therapy for integrated treatment of patients with PTSD/SUD. It is a cognitive-behavioral therapy comprising 25 topics, each a coping skill relevant to both disorders. In this study 17 of the 25 topics were conducted, one per weekly, one-hour, individual session.
Eksperymentalny: Creating Change (CC)
17 sessions of past-focused Creating Change
Behawioralne: Creating Change (CC)
Creating Change is a past-focused, integrated, cognitive-behavioral therapy for PTSD/SUD. It has 17 topics, which in this study were delivered in weekly one-hour sessions, in individual format. The treatment explores how PTSD and SUD arose and interacted across the patient's life, including constructing a narrative of its meaning, processing associated emotions and memories, and exploring themes related to these.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in PTSD Checklist total score - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
PTSD symptoms assessed via self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in diagnosis of PTSD on the MINI Neuropsychiatric Interview - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
PTSD diagnosis as assessed by a trained interviewer
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in Addiction Severity Index alcohol composite score - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Alcohol use and associated problems as measured by blinded-interviewer measure Composite. These outcome variables will be measured at baseline, end of treatment and 3-month followup.
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in Addiction Severity Index drug composite score - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Drug use and associated problems as measured by blinded-interviewer measure Composite. These outcome variables will be measured at baseline, end of treatment and 3-month followup. Urinanlysis/breathalyzer will be obtained to verify ASI self-report.
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quality of Life Satisfaction & Enjoyment Scale - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in Brief Symptom Inventory-Global Severity Index - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in Beliefs About Substance Use - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in General Self-Efficacy - from baseline through end of treatment and 3-month followup: Self-report measure
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in Coping Self-Efficacy Scale - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in World Assumptions Scale - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Change in Trauma Related Guilt Inventory - from baseline through end of treatment and 3-month followup
Ramy czasowe: Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup
Self-report measure
Baseline, end of treatment (approximately 4 months from baseline), and 3-month followup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen E. Krinsley, Ph.D., VA Boston Healthcare System
  • Główny śledczy: Lisa M Najavits, PhD, VA Boston Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPLA-CX000308-01 (VA CSRD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj