Rumianek na przewlekłą bezsenność pierwotną

Bezsenność, definiowana jako niezdolność do zapoczątkowania lub utrzymania snu lub brak regenerującego snu, jest najczęściej występującą dolegliwością związaną ze snem w podstawowej opiece zdrowotnej. Bezsenność wiąże się z obniżoną jakością życia, ograniczeniami w pracy i zwiększonym korzystaniem z opieki zdrowotnej. Obecnie nie ma leku na przewlekłą bezsenność, który byłby łatwo dostępny, przystępny cenowo, bez znaczących skutków ubocznych i który okazałby się bezpieczny przy długotrwałym stosowaniu. W związku z tym potrzebne są zabiegi, które wypełniłyby tę lukę.

Rumianek (Matricaria recutita) jest używany przez zielarzy jako łagodny środek nasenny od kilkuset lat. Został zbadany na zwierzętach pod kątem jego potencjału uspokajającego i jest obiecujący w leczeniu bezsenności. Obecnie uspokajające mechanizmy działania rumianku są nieznane, ale uważa się, że dzieje się to za pośrednictwem głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym, γ - kwasu aminomasłowego (GABA). Jednak żadne badanie nie zbadało skuteczności i bezpieczeństwa rumianku w leczeniu bezsenności.

Badacze proponują podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo, randomizowaną próbę rumianku u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z przewlekłą bezsennością. Trzydziestu czterech pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej wysokiej jakości ekstrakt z rumianku, trzy tabletki 5 mg standaryzowane na zawartość 0,4% (-)-α-bisabololu dwa razy dziennie lub placebo i będzie obserwowanych przez 28 dni pod kątem zmian w dzienniczku snu (wydajność snu, całkowity czas snu, opóźnienie zasypiania i jakość snu), nasilenie bezsenności i zaburzenia snu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę zmian w funkcjonowaniu w ciągu dnia (miary ogólnej jakości życia, depresji i lęku) oraz monitorowanie pod kątem wszelkich oznak toksyczności. Śledczy określą również wykonalność przeprowadzenia większej próby z tym środkiem.