Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające ANT-1207 u osób z trądzikiem

28 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Anterios Inc.

Badanie kliniczne oceniające neurotoksynę botulinową typu A (ANT-1207) u osób z trądzikiem

Celem tego badania jest dostarczenie dowodów bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności ANT-1207 w leczeniu trądziku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • International Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Dermatology Specialists Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • William Coleman III, MD, APMC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Gramercy Park Dermatology
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center Department of Dermatology
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Yardley Dermatology Associates
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • The Skin Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Dermresearch, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka średniego i ciężkiego trądziku twarzy
  • 15 do 40 grudek i krost oraz 5 do 50 otwartych i/lub zamkniętych zaskórników
  • brak obecności guzków
  • kobiety nie mogą być w ciąży i nie mogą karmić piersią

Kryteria wyłączenia:

  • obecność 1 lub więcej guzków
  • stosowanie miejscowych sterydów na twarz 4 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie
  • stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów 6 tygodni przed badaniem iw jego trakcie
  • miejscowego lub ogólnoustrojowego leczenia trądziku w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
ślepa receptura nośnika
Biologiczny: Pojazd
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Dawka 1
Biologiczny: ANT-1207
podanie pojedynczej dawki
Eksperymentalny: Dawka 2
Biologiczny: ANT-1207
podanie pojedynczej dawki
Eksperymentalny: Dawka 3
Biologiczny: ANT-1207
podanie pojedynczej dawki
Eksperymentalny: Dawka 4
Biologiczny: ANT-1207
podanie pojedynczej dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność będzie oceniana na podstawie liczby uszkodzeń.
Ramy czasowe: Tydzień 4
liczba zmian zapalnych (grudki, krosty i guzki) i niezapalnych (otwarte i zamknięte zaskórniki)
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Globalnym Wyniku Oceny Badacza
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 8 i 12
Tydzień 1, 2, 4, 8 i 12
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w liczbie zmian chorobowych
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 4, 8, 12
Tydzień 1, 2, 4, 8, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anterios Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANT-1207-101-ACNE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Pojazd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj