Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus ANT-1207:n arvioimiseksi aknepotilailla

perjantai 28. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Anterios Inc.

Kliininen tutkimus botuliinineurotoksiinin tyypin A (ANT-1207) arvioimiseksi aknepotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita ANT-1207:n turvallisuudesta, sietokyvystä ja tehosta aknen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • International Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Dermatology Specialists Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • William Coleman III, MD, APMC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Gramercy Park Dermatology
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center Department of Dermatology
      • Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
        • Yardley Dermatology Associates
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • The Skin Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Dermresearch, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikean tai vaikean kasvojen aknen diagnoosi
  • 15-40 näppylää ja märkärakkulaa ja 5-50 avointa ja/tai suljettua komedonia
  • ei kyhmyjen läsnäoloa
  • naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettämättömiä

Poissulkemiskriteerit:

  • yhden tai useamman kyhmyn esiintyminen
  • paikallisten steroidien käyttö kasvoilla 4 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • systeemisten kortikosteroidien käyttö 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • paikallinen tai systeeminen aknen hoito 4 viikon aikana ennen lähtötilannetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
tyhjä vehikkeliformulaatio
Biologinen: Ajoneuvo
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Annos 1
Biologinen: ANT-1207
kerta-annossovellus
Kokeellinen: Annos 2
Biologinen: ANT-1207
kerta-annossovellus
Kokeellinen: Annos 3
Biologinen: ANT-1207
kerta-annossovellus
Kokeellinen: Annos 4
Biologinen: ANT-1207
kerta-annossovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho arvioidaan leesiomäärällä.
Aikaikkuna: Viikko 4
tulehdusvaurioiden määrä (näppylät, märkärakkulat ja kyhmyt) ja ei-inflammatoristen vaurioiden määrä (avoimet ja suljetut komedonit)
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta tutkijan maailmanlaajuisessa arviointipisteessä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 8 ja 12
Viikot 1, 2, 4, 8 ja 12
Muutos perustasosta vaurioiden määrässä
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 4, 8, 12
Viikko 1, 2, 4, 8, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anterios Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANT-1207-101-ACNE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa