このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ニキビ患者におけるANT-1207を評価する臨床試験

2013年6月28日 更新者：Anterios Inc.

ニキビ患者におけるA型ボツリヌス神経毒素（ANT-1207）を評価する臨床試験

この研究の目的は、ざ瘡の治療における ANT-1207 の安全性、耐性、有効性の証拠を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • International Dermatology Research
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
    • Georgia
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Gwinnett Clinical Research Center Inc.
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Dermatology Specialists Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • William Coleman III, MD, APMC
    • Michigan
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Grekin Skin Institute
    • New Jersey
      • Verona、New Jersey、アメリカ、07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • Gramercy Park Dermatology
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
    • North Carolina
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Medical Center Department of Dermatology
      • Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
        • Yardley Dermatology Associates
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
        • The Skin Wellness Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Dermresearch, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の顔面ニキビの診断
  • 15 ～ 40 個の丘疹および膿疱、および 5 ～ 50 個の開いたおよび/または閉じた面皰
  • 小結節の存在なし
  • 女性被験者は妊娠および授乳中ではないこと

除外基準:

  • 1つ以上の小結節の存在
  • 研究の4週間前および研究中に顔に局所ステロイドを使用
  • -研究の6週間前および研究中の全身性コルチコステロイドの使用
  • ベースライン前の4週間における局所的または全身的なニキビ治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
ブランクビヒクル配合
生物学的：車両
他の名前：
  • プラセボ
実験的：用量 1
生物学的：ANT-1207
単回投与
実験的：用量 2
生物学的：ANT-1207
単回投与
実験的：用量 3
生物学的：ANT-1207
単回投与
実験的：用量4
生物学的：ANT-1207
単回投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性は病変数によって評価されます。
時間枠：第4週
炎症性病変数（丘疹、膿疱、結節）および非炎症性病変数（開放面皰および閉鎖面皰）
第4週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Investigator Global Assessment スコアのベースラインからの変化
時間枠：1、2、4、8、12週目
1、2、4、8、12週目
病変数のベースラインからの変化
時間枠：1、2、4、8、12週目
1、2、4、8、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Anterios Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月28日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANT-1207-101-ACNE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

車両の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する