在痤疮受试者中评估 ANT-1207 的临床试验
2013年6月28日 更新者：Anterios Inc.
评估痤疮患者 A 型肉毒杆菌神经毒素 (ANT-1207) 的临床试验
本研究的目的是提供 ANT-1207 治疗痤疮的安全性、耐受性和有效性的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33144
- International Dermatology Research
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
-
-
Georgia
-
Snellville、Georgia、美国、30078
- Gwinnett Clinical Research Center Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Dermatology Specialists Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- William Coleman III, MD, APMC
-
-
Michigan
-
Warren、Michigan、美国、48088
- Grekin Skin Institute
-
-
New Jersey
-
Verona、New Jersey、美国、07044
- The Dermatology Group, P.C.
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- Gramercy Park Dermatology
-
Rochester、New York、美国、14623
- Skin Search of Rochester, Inc
-
-
North Carolina
-
High Point、North Carolina、美国、27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center Department of Dermatology
-
Yardley、Pennsylvania、美国、19067
- Yardley Dermatology Associates
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37922
- The Skin Wellness Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78759
- Dermresearch, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中重度面部痤疮的诊断
- 15 至 40 个丘疹和脓疱，以及 5 至 50 个开放和/或封闭的粉刺
- 没有结节
- 女性受试者必须未怀孕且未哺乳
排除标准：
- 存在 1 个或多个结节
- 在研究前 4 周和研究期间在面部使用局部类固醇
- 在研究前 6 周和研究期间使用全身性皮质类固醇
- 基线前 4 周的局部或全身痤疮治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
空白载体配方
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其他名称：
|
|
实验性的：剂量 1
|
单剂量应用
|
|
实验性的：剂量 2
|
单剂量应用
|
|
实验性的：剂量 3
|
单剂量应用
|
|
实验性的：剂量 4
|
单剂量应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将通过损伤计数评估功效。
大体时间：第四周
|
炎性病变计数（丘疹、脓疱和结节）和非炎性病变计数（开放性和闭合性粉刺）
|
第四周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究者总体评估分数相对于基线的变化
大体时间：第 1、2、4、8 和 12 周
|
第 1、2、4、8 和 12 周
|
|
病变计数相对于基线的变化
大体时间：第 1、2、4、8、12 周
|
第 1、2、4、8、12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月28日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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