Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания для оценки ANT-1207 у субъектов с акне

28 июня 2013 г. обновлено: Anterios Inc.

Клинические испытания по оценке ботулинического нейротоксина типа А (ANT-1207) у субъектов с акне

Цель этого исследования — предоставить доказательства безопасности, переносимости и эффективности ANT-1207 при лечении акне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • International Dermatology Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Dermatology Specialists Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • William Coleman III, MD, APMC
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Gramercy Park Dermatology
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Dermatology Consulting Services
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center Department of Dermatology
      • Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • Yardley Dermatology Associates
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
        • The Skin Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Dermresearch, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика умеренных и тяжелых форм акне на лице
  • От 15 до 40 папул и пустул и от 5 до 50 открытых и/или закрытых комедонов
  • отсутствие узелков
  • субъекты женского пола не должны быть беременными и некормящими

Критерий исключения:

  • наличие 1 и более узелков
  • использование топических стероидов на лице за 4 недели до и во время исследования
  • использование системных кортикостероидов за 6 недель до и во время исследования
  • местное или системное лечение акне за 4 недели до исходного уровня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
пустой состав транспортного средства
Биологический: Транспортное средство
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Доза 1
Биологический: АНТ-1207
применение разовой дозы
Экспериментальный: Доза 2
Биологический: АНТ-1207
применение разовой дозы
Экспериментальный: Доза 3
Биологический: АНТ-1207
применение разовой дозы
Экспериментальный: Доза 4
Биологический: АНТ-1207
применение разовой дозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность оценивают по количеству поражений.
Временное ограничение: Неделя 4
количество воспалительных поражений (папулы, пустулы и узелки) и количество невоспалительных поражений (открытые и закрытые комедоны)
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общей оценки исследователя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 4, 8 и 12
Неделя 1, 2, 4, 8 и 12
Изменение количества поражений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 1, 2, 4, 8, 12
Неделя 1, 2, 4, 8, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anterios Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANT-1207-101-ACNE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования Транспортное средство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться