여드름 환자에서 ANT-1207을 평가하기 위한 임상 시험
2013년 6월 28일 업데이트: Anterios Inc.
여드름 환자에서 보툴리눔 신경독소 유형 A(ANT-1207)를 평가하기 위한 임상 시험
이 연구의 목적은 여드름 치료에서 ANT-1207의 안전성, 내성 및 효능에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- International Dermatology Research
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach Esthetic Dermatology and Laser Center
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Gwinnett Clinical Research Center Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Dermatology Specialists Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- William Coleman III, MD, APMC
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Grekin Skin Institute
-
-
New Jersey
-
Verona, New Jersey, 미국, 07044
- The Dermatology Group, P.C.
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- Gramercy Park Dermatology
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- Skin Search of Rochester, Inc
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center Department of Dermatology
-
Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- Yardley Dermatology Associates
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
- The Skin Wellness Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 안면여드름 진단
- 15~40개의 구진 및 농포, 5~50개의 개방 및/또는 폐쇄 면포
- 결절의 존재 없음
- 여성 피험자는 임신하지 않았거나 수유 중이 아니어야 합니다.
제외 기준:
- 1개 이상의 결절 존재
- 연구 4주 전 및 연구 동안 얼굴에 국소 스테로이드 사용
- 연구 6주 전 및 연구 동안 전신 코르티코스테로이드 사용
- 베이스라인 전 4주 동안의 국소 또는 전신 여드름 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
빈 차량 제제
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 복용량 1
|
단회 투여
|
|
실험적: 복용량 2
|
단회 투여
|
|
실험적: 복용량 3
|
단회 투여
|
|
실험적: 복용량 4
|
단회 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능은 병변 수에 의해 평가될 것이다.
기간: 4주차
|
염증성 병변 수(구진, 농포 및 결절) 및 비염증성 병변 수(개방 및 폐쇄 면포)
|
4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조사자 종합 평가 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 1, 2, 4, 8, 12주차
|
1, 2, 4, 8, 12주차
|
|
병변 수의 기준선에서 변경
기간: 1, 2, 4, 8, 12주차
|
1, 2, 4, 8, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여드름에 대한 임상 시험
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)아직 모집하지 않음
-
Peking Union Medical College아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
-
Peking Union Medical College모병화농땀샘염(HS) | 세쿠키누맙 | 화농땀샘염(Acne Inversa)중국
-
Saint Joseph Mercy Health System종료됨
차량에 대한 임상 시험
-
Aplagon OyLINK Medical Research AB; Estimates OY모병