Badanie BBI608 podawanego z paklitakselem dorosłym pacjentom z zaawansowanymi nowotworami
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sumitomo Pharma America, Inc.
Badanie kliniczne fazy Ib/II dotyczące BBI608 podawanego z paklitakselem u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Jest to otwarte, jednoramienne badanie fazy 1 dotyczące zwiększania dawki i badanie fazy 2 dotyczące BBI608 w skojarzeniu z paklitakselem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie fazy 1 dotyczące zwiększania dawki i badanie fazy 2 dotyczące stosowania BBI608 w skojarzeniu z paklitakselem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, u których cotygodniowe podawanie paklitakselu jest dopuszczalną opcją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
565
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center-Glenn Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC - University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health (formerly Institute for Translational Oncology Research)
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- University of Tennessee Medical Center Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Oncology- Fort Worth
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Texas Oncology- Tyler
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer Specialists, P.C.
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Compass Oncology- Northwest Cancer Specialists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy uzyskać i udokumentować podpisaną pisemną świadomą zgodę zgodnie z Międzynarodową konferencją w sprawie harmonizacji (ICH) — Good Clinical Practice (GCP), lokalnymi wymogami prawnymi oraz pozwoleniem na korzystanie z prywatnych informacji zdrowotnych zgodnie z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPPA ) przed procedurami przesiewowymi specyficznymi dla danego badania
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak jajnika, piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca, czerniak, rak żołądka/GEJ/przełyku lub inny zaawansowany rak z przerzutami, nieoperacyjny lub nawracający, w przypadku którego cotygodniowy paklitaksel jest dopuszczalną opcją terapeutyczną.
- Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej muszą również spełniać następujące kryteria: a. Musi być platynooporny lub platynooporny zgodnie z następującymi definicjami: (1) Platynooporny: odpowiedź na leczenie platyną, po której następuje progresja w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (2) Platynooporny: najlepsza odpowiedź na stabilizację choroby lub progresja podczas terapii platyną; B. Musi mieć wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe taksanem; C. Musi otrzymać nie więcej niż 4 wcześniejsze ogólnoustrojowe schematy cytotoksyczne
- Pacjenci z czerniakiem muszą również spełniać następujące kryteria: a. Jeśli czerniak jest BRAF typu dzikiego lub ma mutacje BRAF, które nie są podatne na leczenie inhibitorami BRAF, a pacjent jest kandydatem do immunoterapii, musiał otrzymać ipilimumab; B. Jeśli czerniak jest dodatni pod względem mutacji BRAF V600E lub V600K, musi otrzymać co najmniej jedną linię wcześniejszej terapii inhibitorem swoistym dla BRAF; samodzielnie lub w kombinacji.
- Pacjenci z potrójnie ujemnym rakiem piersi (bez receptora estrogenowego (ER-), bez receptora progesteronowego (PR-) i bez receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (Her2-) muszą również spełniać następujące kryteria: co najmniej jeden wcześniejszy schemat chemioterapii choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami; b. Musi otrzymać wcześniejszą terapię taksanami.
- Pacjenci z NSCLC (gruczolakorak, płaskonabłonkowy lub gruczolakokomórkowy o histopatologii) muszą również spełniać następujące kryteria: a. Musi mieć chorobę w stadium IIIB, nieuleczalną chirurgicznie lub radioterapią lub w stadium IV; B. Musi otrzymać co najmniej jeden schemat chemioterapii w przypadku choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami; C. Pacjenci EGFR-dodatni lub ALK-dodatni muszą otrzymać przynajmniej jedną linię terapii ukierunkowanej odpowiednio na EGFR lub ALK; D. Musi otrzymać wcześniejszą terapię taksanami.
- Pacjenci z gruczolakorakiem wywodzącym się z przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego lub żołądka muszą również spełniać następujące kryteria: a. Musi być wcześniej leczony terapią opartą na pochodnych platyny/fluoropirymidyny z antracykliną lub bez niej w przypadku przerzutów; lub w leczeniu uzupełniającym, jeśli nawrót wystąpił w ciągu 6 miesięcy od zakończenia ogólnoustrojowego leczenia uzupełniającego; B. Pacjenci z guzami HER2-dodatnimi musieli być wcześniej leczeni inhibitorem Her2 (np. trastuzumab lub lapatynib); C. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię taksanami, mogą zostać włączeni do badania.
- Pacjenci z rakiem grasicy musieli wcześniej otrzymać co najmniej jeden cykl chemioterapii ogólnoustrojowej z powodu przerzutowej, nawracającej, miejscowo zaawansowanej lub nieoperacyjnej choroby.
- ≥ 18 lat
- Mierzalna choroba zdefiniowana w kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1, patrz rozdział 9)
- Status wydajności Karnofsky'ego ≥ 70% (sekcja 15)
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji lub środków unikania ciąży podczas badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki BBI608
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy
- Transaminaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) 1,5 £ × górna granica normy (GGN) lub ≤ 2,5 × GGN z przerzutową chorobą wątroby
- Hemoglobina (Hgb) ≥ 10 g/dl
- Bilirubina całkowita £ 1,5 × GGN
- Kreatynina £ 1,5 ´ GGN lub klirens kreatyniny > 60 ml/min/1,73 m2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
- Bezwzględna liczba neutrofilów ³ 1,5 x 109/l
- Płytki krwi ≥ 100 x 109/l
- Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia przeciwnowotworowa, radioterapia, immunoterapia lub badane środki w ciągu 7 dni od podania pierwszej dawki, pod warunkiem, że wszystkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem ustąpiły lub zostały uznane za nieodwracalne, z wyjątkiem pojedynczej dawki promieniowania do 8 Gray (co odpowiada 800 RAD ) z zamiarem paliatywnej kontroli bólu do 7 dni przed rozpoczęciem podawania BBI608.
- Operacja w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki
- Wszelkie znane objawowe przerzuty do mózgu wymagające sterydów. Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu muszą być stabilni przez 4 tygodnie po zakończeniu tego leczenia, z wymaganą dokumentacją obrazową. Pacjenci nie mogą wykazywać żadnych objawów klinicznych przerzutów do mózgu i muszą być odstawieni od sterydów lub przyjmować steroidy w stałej dawce przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do protokołu. Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych są wykluczeni, nawet jeśli są leczeni
- Ciąża lub karmienie piersią
- Istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w opinii głównego badacza (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, rozległa resekcja żołądka i jelita cienkiego)
- Niezdolność lub niechęć do codziennego połykania kapsułek BBI608
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, klinicznie istotne niegojące się lub gojące rany, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, istotna choroba płuc (duszność spoczynkowa lub niewielki wysiłek), niekontrolowana infekcja lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
- Znana ciężka nadwrażliwość na paklitaksel
- Nieprawidłowe zapisy EKG (tj. wydłużenie odstępu QT — QTc > 480 ms, objawy powiększenia lub przerostu serca, blok odnogi pęczka Hisa, objawy niedokrwienia lub martwicy oraz wzory Wolffa Parkinsona-białego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BBI608 i paklitaksel 200 mg BID
Pacjenci będą otrzymywać BBI608 doustnie w sposób ciągły w dawce 200 mg dwa razy na dobę.
Cykl leczenia będzie trwał 4 tygodnie (28 dni).
BBI608 będzie podawany dwa razy dziennie.
W dniach 3, 10 i 17 każdego 28-dniowego cyklu pacjenci otrzymają 1-godzinny wlew paklitakselu.
Cykle będą powtarzane aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia.
W przypadku toksyczności dozwolone jest dostosowanie.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BBI608 i paklitaksel 240 mg BID
Pacjenci będą otrzymywać BBI608 doustnie w sposób ciągły w dawce 240 mg dwa razy na dobę.
Cykl leczenia będzie trwał 4 tygodnie (28 dni).
BBI608 będzie podawany dwa razy dziennie.
W dniach 3, 10 i 17 każdego 28-dniowego cyklu pacjenci otrzymają 1-godzinny wlew paklitakselu.
Cykle będą powtarzane aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia.
W przypadku toksyczności dozwolone jest dostosowanie.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BBI608 i paklitaksel 400 mg BID
Pacjenci będą otrzymywać BBI608 doustnie w sposób ciągły w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Cykl leczenia będzie trwał 4 tygodnie (28 dni).
BBI608 będzie podawany dwa razy dziennie.
W dniach 3, 10 i 17 każdego 28-dniowego cyklu pacjenci otrzymają 1-godzinny wlew paklitakselu.
Cykle będą powtarzane aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia.
W przypadku toksyczności dozwolone jest dostosowanie.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BBI608 i paklitaksel 480 mg BID
Pacjenci będą otrzymywać BBI608 doustnie w sposób ciągły w dawce 480 mg BID.
Cykl leczenia będzie trwał 4 tygodnie (28 dni).
BBI608 będzie podawany dwa razy dziennie.
W dniach 3, 10 i 17 każdego 28-dniowego cyklu pacjenci otrzymają 1-godzinny wlew paklitakselu.
Cykle będą powtarzane aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia.
W przypadku toksyczności dozwolone jest dostosowanie.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BBI608 i paklitaksel 500 mg BID
Pacjenci będą otrzymywać BBI608 doustnie w sposób ciągły w dawce 500 mg BID.
Cykl leczenia będzie trwał 4 tygodnie (28 dni).
BBI608 będzie podawany dwa razy dziennie.
W dniach 3, 10 i 17 każdego 28-dniowego cyklu pacjenci otrzymają 1-godzinny wlew paklitakselu.
Cykle będą powtarzane aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innego kryterium przerwania leczenia.
W przypadku toksyczności dozwolone jest dostosowanie.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Czas od daty pierwszego zabiegu, podczas przyjmowania przez pacjenta napabukazyny i przez 30 dni po zakończeniu terapii, średnio 4 miesiące.
|
Ocena bezpieczeństwa stosowania napabukazyny u uczestników z zaawansowaną chorobą nowotworową, dla których cotygodniowy paklitaksel był akceptowalną opcją poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
|
Czas od daty pierwszego zabiegu, podczas przyjmowania przez pacjenta napabukazyny i przez 30 dni po zakończeniu terapii, średnio 4 miesiące.
|
|
Określenie zalecanej dawki fazy 2 poprzez ocenę toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Określenie zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) napabukazyny podawanej z paklitakselem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie maksymalnego obserwowanego stężenia (Cmax) i powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUClast)
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrane w dniach 16 i 17 pierwszego cyklu badania
|
Określenie maksymalnego stężenia napabukazyny i pola powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu napabukazyny podawanej w skojarzeniu z cotygodniowym paklitakselem
|
Próbki krwi pobrane w dniach 16 i 17 pierwszego cyklu badania
|
|
Wstępne działanie przeciwnowotworowe BBI608 podawanego w skojarzeniu z paklitakselem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Ramy czasowe: Od daty pierwszego leczenia, co 8 tygodni, do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby, przez przewidywany średnio 6 miesięcy
|
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową, w szczególności odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) napabukazyny podawanej w połączeniu z paklitakselem.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) to odsetek uczestników z całkowitą lub częściową odpowiedzią, którzy mają mierzalną chorobę na początkowym obrazowaniu.
|
Od daty pierwszego leczenia, co 8 tygodni, do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby, przez przewidywany średnio 6 miesięcy
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi na napabukazynę podawaną w skojarzeniu z paklitakselem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Ramy czasowe: Od daty pierwszego leczenia, co 8 tygodni, do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby, do 60 miesięcy
|
Ocena wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) napabukazyny podawanej w skojarzeniu z paklitakselem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) to odsetek uczestników z całkowitą lub częściową odpowiedzią. |
Od daty pierwszego leczenia, co 8 tygodni, do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby, do 60 miesięcy
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Od daty pierwszego leczenia, co 8 tygodni, do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby, do 60 miesięcy.
|
Określenie wskaźnika kontroli choroby (CDR) napabukazyny podawanej w skojarzeniu z paklitakselem pacjentom z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi. Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Stabilna choroba (SD), ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD. Wskaźnik kontroli choroby (DCR) to odsetek pacjentów, u których najlepszą ogólną odpowiedzią jest CR, PR lub SD. |
Od daty pierwszego leczenia, co 8 tygodni, do daty pierwszej udokumentowanej obiektywnej progresji choroby, do 60 miesięcy.
|
|
Przeżycie bez progresji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
Ramy czasowe: Czas od daty pierwszego leczenia do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 miesięcy
|
Wpływ napabukazyny podawanej w skojarzeniu z paklitakselem na przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi. Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) jako 20% zwiększenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalne zwiększenie zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia |
Czas od daty pierwszego leczenia do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 miesięcy
|
|
Ogólne przeżycie pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu przez pacjenta leczenia w ramach badania, co 3 miesiące do 18 miesięcy, następnie co 6 miesięcy aż do śmierci, do 118 miesięcy
|
Wpływ napabukazyny podawanej w skojarzeniu z paklitakselem na przeżycie całkowite (OS) pacjentów z zaawansowanymi nowotworami
|
4 tygodnie po zakończeniu przez pacjenta leczenia w ramach badania, co 3 miesiące do 18 miesięcy, następnie co 6 miesięcy aż do śmierci, do 118 miesięcy
|
|
Farmakodynamika
Ramy czasowe: 17 dzień cyklu 1
|
Aby określić odpowiedź (wzrost lub spadek) biomarkerów z biopsji guzów po podaniu napabukazyny
|
17 dzień cyklu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Lebedinsky, MD, Sumitomo Pharma America, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBI608-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .