- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01350479
Gown and Glove Use to Prevent the Spread of Infection in VA Community Living Centers
6 września 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infections are a common cause of morbidity and mortality in nursing home residents.
MRSA is predominantly spread from patient-to-patient by health care workers.
The use of gowns, gloves and hand washing prevents this spread; however, their use detracts from a patient-centered, home-like environment which is an important priority for nursing homes.
The goal of this project is to determine when it is most important for health care workers to wear gowns and to wash their hands when caring for MRSA colonized Veterans in community living centers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infections are a common cause of morbidity and mortality in nursing home residents.
MRSA is predominantly spread from patient-to-patient by health care workers.
The use of gowns, gloves and hand washing prevents this spread; however, their use detracts from a patient-centered, home-like environment which is an important priority for nursing homes.
The goal of this project is to determine when it is most important for health care workers to wear gowns and to wash their hands when caring for MRSA colonized Veterans in community living centers.
To meet this goal, the investigators will enroll ~400 MRSA-colonized residents and health care workers from VA community living centers in four states and the District of Columbia.
Additionally, the investigators will enroll some non-MRSA colonized residents as control subjects.
Each enrolled resident will be followed for 6-25 episodes of care observations over 30 days.
During each observation, the investigators will have health care workers wear disposable gowns and gloves during each care activity (e.g.
wound dressing) that occurs during the study visit.
At the end of each care activity, the investigators will swab the gown and gloves prior to disposing of them.
Each swab will be tested for MRSA to determine if MRSA from the resident was transferred to the healthcare worker's gown or gloves during that episode of care.
The results of the investigators' analysis will be used to develop new infection control guidelines which balance patient safety and a home-like, patient-centered environment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Stany Zjednoczone, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Veterans residing in a participating VA Long Term Care Facility
Opis
Inclusion Criteria:
Resident:
- Age 18 years
- Reside in a participating LTCF for rehabilitation, skilled nursing or maintenance care
- Expected length of stay of >4 weeks from enrollment
- Written informed consent from participant, or written informed consent from legally authorized representative (LAR) with assent from participant
Health Care Worker:
- Has direct interaction with participating residents at participating VA Long Term Care Facility (LTCF)
- Verbal informed consent
Exclusion Criteria:
Residents:
- None
Health Care Worker:
- Unable or unwilling to wear protective gown or gloves during healthcare workers (HCW)-resident interaction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
MRSA colonized
Residents with history of MRSA in the past year
|
Not MRSA colonized
Residents without history of MRSA in the past year
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MRSA Transmission
Ramy czasowe: Will be measured during 6-25 episodes of care interactions scheduled over the 30 days following resident enrollment
|
Presence of MRSA on gown or gloves worn by enrolled health care worker for research purposes while providing a specific type of care for enrolled resident
|
Will be measured during 6-25 episodes of care interactions scheduled over the 30 days following resident enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pineles L, Morgan DJ, Lydecker A, Johnson JK, Sorkin JD, Langenberg P, Blanco N, Lesse A, Sellick J, Gupta K, Leykum L, Cadena J, Lepcha N, Roghmann MC. Transmission of methicillin-resistant Staphylococcus aureus to health care worker gowns and gloves during care of residents in Veterans Affairs nursing homes. Am J Infect Control. 2017 Sep 1;45(9):947-953. doi: 10.1016/j.ajic.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18.
- Jackson SS, Lydecker AD, Magder LS, Roghmann MC. Development and Validation of a Clinical Prediction Rule to Predict Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus in Nursing Homes. Am J Epidemiol. 2019 Jan 1;188(1):214-221. doi: 10.1093/aje/kwy220.
- Roghmann MC, Andronescu LR, Stucke EM, Johnson JK. Clostridium difficile Colonization of Nursing Home Residents. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Oct;38(10):1267-1268. doi: 10.1017/ice.2017.172. Epub 2017 Aug 22. No abstract available.
- Blanco N, Pineles L, Lydecker AD, Johnson JK, Sorkin JD, Morgan DJ; VA Gown and Glove Investigators, Roghmann MC. Transmission of Resistant Gram-Negative Bacteria to Health Care Worker Gowns and Gloves during Care of Nursing Home Residents in Veterans Affairs Community Living Centers. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Sep 22;61(10):e00790-17. doi: 10.1128/AAC.00790-17. Print 2017 Oct.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 10-154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospital, ToulouseZakończonyStaphylococcus AureuS oporny na metycylinę