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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01350479
Gown and Glove Use to Prevent the Spread of Infection in VA Community Living Centers
6. September 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infections are a common cause of morbidity and mortality in nursing home residents.
MRSA is predominantly spread from patient-to-patient by health care workers.
The use of gowns, gloves and hand washing prevents this spread; however, their use detracts from a patient-centered, home-like environment which is an important priority for nursing homes.
The goal of this project is to determine when it is most important for health care workers to wear gowns and to wash their hands when caring for MRSA colonized Veterans in community living centers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infections are a common cause of morbidity and mortality in nursing home residents.
MRSA is predominantly spread from patient-to-patient by health care workers.
The use of gowns, gloves and hand washing prevents this spread; however, their use detracts from a patient-centered, home-like environment which is an important priority for nursing homes.
The goal of this project is to determine when it is most important for health care workers to wear gowns and to wash their hands when caring for MRSA colonized Veterans in community living centers.
To meet this goal, the investigators will enroll ~400 MRSA-colonized residents and health care workers from VA community living centers in four states and the District of Columbia.
Additionally, the investigators will enroll some non-MRSA colonized residents as control subjects.
Each enrolled resident will be followed for 6-25 episodes of care observations over 30 days.
During each observation, the investigators will have health care workers wear disposable gowns and gloves during each care activity (e.g.
wound dressing) that occurs during the study visit.
At the end of each care activity, the investigators will swab the gown and gloves prior to disposing of them.
Each swab will be tested for MRSA to determine if MRSA from the resident was transferred to the healthcare worker's gown or gloves during that episode of care.
The results of the investigators' analysis will be used to develop new infection control guidelines which balance patient safety and a home-like, patient-centered environment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Vereinigte Staaten, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Veterans residing in a participating VA Long Term Care Facility
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Resident:
- Age 18 years
- Reside in a participating LTCF for rehabilitation, skilled nursing or maintenance care
- Expected length of stay of >4 weeks from enrollment
- Written informed consent from participant, or written informed consent from legally authorized representative (LAR) with assent from participant
Health Care Worker:
- Has direct interaction with participating residents at participating VA Long Term Care Facility (LTCF)
- Verbal informed consent
Exclusion Criteria:
Residents:
- None
Health Care Worker:
- Unable or unwilling to wear protective gown or gloves during healthcare workers (HCW)-resident interaction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
MRSA colonized
Residents with history of MRSA in the past year
|
Not MRSA colonized
Residents without history of MRSA in the past year
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRSA Transmission
Zeitfenster: Will be measured during 6-25 episodes of care interactions scheduled over the 30 days following resident enrollment
|
Presence of MRSA on gown or gloves worn by enrolled health care worker for research purposes while providing a specific type of care for enrolled resident
|
Will be measured during 6-25 episodes of care interactions scheduled over the 30 days following resident enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pineles L, Morgan DJ, Lydecker A, Johnson JK, Sorkin JD, Langenberg P, Blanco N, Lesse A, Sellick J, Gupta K, Leykum L, Cadena J, Lepcha N, Roghmann MC. Transmission of methicillin-resistant Staphylococcus aureus to health care worker gowns and gloves during care of residents in Veterans Affairs nursing homes. Am J Infect Control. 2017 Sep 1;45(9):947-953. doi: 10.1016/j.ajic.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18.
- Jackson SS, Lydecker AD, Magder LS, Roghmann MC. Development and Validation of a Clinical Prediction Rule to Predict Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus in Nursing Homes. Am J Epidemiol. 2019 Jan 1;188(1):214-221. doi: 10.1093/aje/kwy220.
- Roghmann MC, Andronescu LR, Stucke EM, Johnson JK. Clostridium difficile Colonization of Nursing Home Residents. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Oct;38(10):1267-1268. doi: 10.1017/ice.2017.172. Epub 2017 Aug 22. No abstract available.
- Blanco N, Pineles L, Lydecker AD, Johnson JK, Sorkin JD, Morgan DJ; VA Gown and Glove Investigators, Roghmann MC. Transmission of Resistant Gram-Negative Bacteria to Health Care Worker Gowns and Gloves during Care of Nursing Home Residents in Veterans Affairs Community Living Centers. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Sep 22;61(10):e00790-17. doi: 10.1128/AAC.00790-17. Print 2017 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 10-154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Intron Biotechnology, Inc.AbgeschlossenGesunde Freiwillige | Antibakterielle Mittel | Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus | Methicillin-empfindliche Staphylococcus Aureus-InfektionKorea, Republik von
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Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore... und andere MitarbeiterBeendetMethicillin-resistenter Staphylococcus AureusAustralien, Neuseeland, Israel, Singapur
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University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...AbgeschlossenMRSA – Methicillin-resistente Staphylococcus-Aureus-InfektionVereinigte Staaten
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Landon Pediatric FoundationAbgeschlossenStaphylococcus Aureus | Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus | Nosokomiale ErkrankungVereinigte Staaten
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PfizerAbgeschlossenHaut-/Weichteilinfektionen | Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus (MRSA)Vereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Kolumbien, Italien, Chile, Argentinien, Mexiko, Belgien, Russische Föderation, Brasilien, Malaysia, Singapur, Portugal, Südafrika, Venezuela
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CAMC Health SystemUnbekanntMRSA – Methicillin-resistente Staphylococcus-Aureus-InfektionVereinigte Staaten