- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01350479
Gown and Glove Use to Prevent the Spread of Infection in VA Community Living Centers
6 settembre 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infections are a common cause of morbidity and mortality in nursing home residents.
MRSA is predominantly spread from patient-to-patient by health care workers.
The use of gowns, gloves and hand washing prevents this spread; however, their use detracts from a patient-centered, home-like environment which is an important priority for nursing homes.
The goal of this project is to determine when it is most important for health care workers to wear gowns and to wash their hands when caring for MRSA colonized Veterans in community living centers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Methicillin-resistant S. aureus (MRSA) infections are a common cause of morbidity and mortality in nursing home residents.
MRSA is predominantly spread from patient-to-patient by health care workers.
The use of gowns, gloves and hand washing prevents this spread; however, their use detracts from a patient-centered, home-like environment which is an important priority for nursing homes.
The goal of this project is to determine when it is most important for health care workers to wear gowns and to wash their hands when caring for MRSA colonized Veterans in community living centers.
To meet this goal, the investigators will enroll ~400 MRSA-colonized residents and health care workers from VA community living centers in four states and the District of Columbia.
Additionally, the investigators will enroll some non-MRSA colonized residents as control subjects.
Each enrolled resident will be followed for 6-25 episodes of care observations over 30 days.
During each observation, the investigators will have health care workers wear disposable gowns and gloves during each care activity (e.g.
wound dressing) that occurs during the study visit.
At the end of each care activity, the investigators will swab the gown and gloves prior to disposing of them.
Each swab will be tested for MRSA to determine if MRSA from the resident was transferred to the healthcare worker's gown or gloves during that episode of care.
The results of the investigators' analysis will be used to develop new infection control guidelines which balance patient safety and a home-like, patient-centered environment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Stati Uniti, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Veterans residing in a participating VA Long Term Care Facility
Descrizione
Inclusion Criteria:
Resident:
- Age 18 years
- Reside in a participating LTCF for rehabilitation, skilled nursing or maintenance care
- Expected length of stay of >4 weeks from enrollment
- Written informed consent from participant, or written informed consent from legally authorized representative (LAR) with assent from participant
Health Care Worker:
- Has direct interaction with participating residents at participating VA Long Term Care Facility (LTCF)
- Verbal informed consent
Exclusion Criteria:
Residents:
- None
Health Care Worker:
- Unable or unwilling to wear protective gown or gloves during healthcare workers (HCW)-resident interaction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
MRSA colonized
Residents with history of MRSA in the past year
|
Not MRSA colonized
Residents without history of MRSA in the past year
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MRSA Transmission
Lasso di tempo: Will be measured during 6-25 episodes of care interactions scheduled over the 30 days following resident enrollment
|
Presence of MRSA on gown or gloves worn by enrolled health care worker for research purposes while providing a specific type of care for enrolled resident
|
Will be measured during 6-25 episodes of care interactions scheduled over the 30 days following resident enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pineles L, Morgan DJ, Lydecker A, Johnson JK, Sorkin JD, Langenberg P, Blanco N, Lesse A, Sellick J, Gupta K, Leykum L, Cadena J, Lepcha N, Roghmann MC. Transmission of methicillin-resistant Staphylococcus aureus to health care worker gowns and gloves during care of residents in Veterans Affairs nursing homes. Am J Infect Control. 2017 Sep 1;45(9):947-953. doi: 10.1016/j.ajic.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18.
- Jackson SS, Lydecker AD, Magder LS, Roghmann MC. Development and Validation of a Clinical Prediction Rule to Predict Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus in Nursing Homes. Am J Epidemiol. 2019 Jan 1;188(1):214-221. doi: 10.1093/aje/kwy220.
- Roghmann MC, Andronescu LR, Stucke EM, Johnson JK. Clostridium difficile Colonization of Nursing Home Residents. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Oct;38(10):1267-1268. doi: 10.1017/ice.2017.172. Epub 2017 Aug 22. No abstract available.
- Blanco N, Pineles L, Lydecker AD, Johnson JK, Sorkin JD, Morgan DJ; VA Gown and Glove Investigators, Roghmann MC. Transmission of Resistant Gram-Negative Bacteria to Health Care Worker Gowns and Gloves during Care of Nursing Home Residents in Veterans Affairs Community Living Centers. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Sep 22;61(10):e00790-17. doi: 10.1128/AAC.00790-17. Print 2017 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 10-154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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