Częściowe doustne leczenie zapalenia wsierdzia (POET)

Wstęp Obecne postępowanie w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia obejmuje przyjęcie do szpitala i leczenie antybiotykami pozajelitowymi przez 4-6 tygodni. Zapotrzebowanie na zasoby i problemy psychologiczne związane z obecną strategią zarządzania sprawiają, że bardzo istotne jest poszukiwanie alternatywnych, łagodniejszych alternatyw. Doświadczenia z leczeniem doustnym są opisywane tylko sporadycznie, ale dane obserwacyjne sugerują, że leczenie doustne może być wykonalną opcją. Badacze w 2010 roku leczyli 12 pacjentów z zapaleniem wsierdzia częściowymi doustnymi antybiotykami ze 100% skutecznością.

Projekt badania Badanie POET jest duńskim, wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem otwartym. Głównym celem jest wykazanie równoważności częściowego doustnego leczenia zapalenia wsierdzia z antybiotykami w porównaniu z pełnym leczeniem pozajelitowym. Pacjenci stabilni (n=400) z paciorkowcami, gronkowcami lub enterokokami infekującymi zastawkę mitralną lub zastawkę aortalną zostaną włączeni. Po minimum 10 dniach leczenia pozajelitowego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do terapii doustnej lub terapii pozajelitowej. Na podstawie oczekiwanych minimalnych stężeń hamujących i obliczeń farmakokinetycznych opracowano specjalne zalecenia dotyczące leczenia doustnego. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy po zakończeniu antybiotykoterapii. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest połączenie wszystkich przyczyn zgonów, nieplanowanych operacji kardiochirurgicznych, zdarzeń zatorowych i nawrotów dodatnich posiewów krwi z pierwotnym patogenem.