Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cost Free Pharmacotherapy for Smoking Cessation in Stroke Patients

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

A Randomized Controlled Pilot Study of Standardized Counselling and Cost-free Pharmacotherapy for Smoking Cessation Among Stroke and TIA Patients

This pilot study examined the effect of providing a 4 weeks of cost free quit smoking medications to smokers identified in a stroke prevention clinic who were interested in quitting smoking compared to providing a prescription for the medication only.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DESIGN: Randomized controlled trial. METHODS: All patients seen at the Ottawa Hospital Stroke Prevention Clinic were screened for smoking status, advised to quit smoking and treated using a standardized protocol including counselling and pharmacotherapy. Eligible smokers were randomly assigned to either a prescription only usual care group, or, the experimental group who received a 4-week supply of cost-free quit smoking medications and prescription for medication renewal. All patients received follow-up counselling 7-days prior to and 5, 14, 30, 60, 90, 180 days following their quit attempt. Levels of eligibility, consent, adherence and retention were used as indicators of study feasibility. The primary outcome was bio-chemically validated quit rates at 26-weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients were eligible to participate in the study if they reported smoking an average of 5 or more cigarettes per day in past 3 months; were 18 years of age or older; were willing to set a quit date in the next 30 days; and were willing to use a quit smoking medication.

Exclusion Criteria:

  • Patients who were unable to read and understand English or French or who had contraindications to all approved smoking cessation medications (nicotine replacement therapy, bupropion, and varenicline) were excluded from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cost Free Pharmacotherapy
Participants assigned to the CF group received a starter kit (4-week supply) of cost-free quit smoking medication (nicotine replacement therapy, bupropion, or varenicline) and a pre-printed prescription to be filled by the patient at the end of the 4-weeks.
Inny: cost free pharmacotherapy
Participants assigned to the CF group received a starter kit (4-week supply) of cost-free quit smoking medication (nicotine replacement therapy, bupropion, or varenicline) and a pre-printed prescription to be filled by the patient at the end of the 4-weeks.
Aktywny komparator: Usual Care Group
Participants assigned to the prescription only usual care group received a prescription for smoking cessation pharmacotherapy to be filled at their own cost at their local community pharmacy.
Inny: usual care
Participants assigned to the prescription only usual care group received a prescription for smoking cessation pharmacotherapy to be filled at their own cost at their local community pharmacy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
smoking abstinence
Ramy czasowe: 6-months
The dependent variables of primary interest were measured at 26 weeks and included: (1) bio-chemically confirmed 7-day point prevalence abstinence; and (2) continuous abstinence since TQD. Participants who were not available for follow-up were considered smokers. At the 26 week follow-up, all patients who reported being abstinent from smoking had their smoking status confirmed by measurement of a CO sample. If any CO was >10 ppm, the subject was considered a smoker.
6-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
quit attempts
Ramy czasowe: 6-months
At the 26 week follow-up assessments patient quit attempts in the previous six months of 24 hours or longer were documented.
6-months
adherence with intervention
Ramy czasowe: 6-months
During the 26-week telephone follow-up assessment patient adherence with pharmacotherapy was assessed by evaluating the number of doses of pharmacotherapy consumed within the prescribed study interval. The telephone counsellor recorded the completion of all seven counselling sessions in order to assess patient adherence.
6-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Reid, Ph.D., Associate Director and Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOHI2010-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na cost free pharmacotherapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj