Ocena skuteczności kombinacji różnych leków w leczeniu cukrzycy typu 2

Znalezienie bezpiecznej i skutecznej metody poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi bez przyrostu masy ciała jest jednym z głównych celów badań nad cukrzycą. Wcześniejsze badania naukowe wykazały, że Levemir i Byetta są bezpiecznymi i skutecznymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2. Oba leki zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia cukrzycy typu 2. Połączenie leków Levemir i Byetta w tym badaniu ma charakter eksperymentalny, co oznacza, że ​​nie zostało zatwierdzone przez FDA do tego zastosowania. Jednak FDA zezwoliła na stosowanie kombinacji Levemir i Byetta w tym badaniu bezpieczeństwa i skuteczności w poprawie poziomu cukru we krwi przy niewielkim lub zerowym przyroście masy ciała u osób z cukrzycą typu 2.

Levemir to długo działająca insulina, którą zwykle przyjmuje się raz dziennie przed snem i może działać do 24 godzin. W przeciwieństwie do większości insulin, które obniżają poziom glukozy we krwi, ale powodują przyrost masy ciała, badania kliniczne sugerują, że Levemir może obniżać poziom glukozy we krwi bez powodowania przyrostu masy ciała, a nawet może powodować utratę masy ciała.

Byetta nie jest insuliną, ale poprawia kontrolę glukozy we krwi, naśladując działanie hormonów w przewodzie pokarmowym zwanych inkretynami. Hormony inkretynowe wyzwalają uwalnianie insuliny z trzustki i umożliwiają skuteczniejsze działanie insuliny w organizmie. Byetta opóźnia również przemieszczanie się pokarmu z żołądka do jelita cienkiego. W rezultacie osoby przyjmujące Byetta mogą szybciej i dłużej czuć się „najedzone”, więc mniej jedzą. Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Byetta są nudności o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, które u większości osób ustępują z czasem. Kliniczne badania naukowe, w których oceniano działanie preparatu Byetta, wykazały, że oprócz obniżenia poziomu glukozy we krwi, stosowanie preparatu Byetta powodowało utratę wagi.

Nie przeprowadzono wcześniejszych badań porównujących Levemir z Byetta u pacjentów, u których nie udało się osiągnąć docelowego stężenia glukozy we krwi przy zastosowaniu dwóch lub trzech doustnych leków przeciwcukrzycowych.