Badanie interwencyjne z kwasami tłuszczowymi omega-3 w celu utraty wagi i insulinooporności u młodzieży (O3WLIRADOL)

Tło: W 2006 roku częstość występowania nadwagi i otyłości łącznie wśród naukowców i młodzieży w Meksyku wynosiła odpowiednio 26% i 31%, co stanowi ponad dwukrotnie więcej niż w roku 2000. Wraz z takimi przyrostami wskaźników otyłości obserwowano podobne wzrosty częstości występowania innych schorzeń metabolicznych, takich jak insulinooporność (IR). W bardzo uproszczony sposób wydaje się, że związek między otyłością a IR jest przewlekłym stanem zapalnym, ponieważ cząsteczki zapalne pochodzące z tkanki tłuszczowej zakłócają wychwyt kwasów tłuszczowych i glukozy w tkankach obwodowych.

Z drugiej strony przyjmuje się, że długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe (LCPUFA) omega-3 wykazują właściwości przeciwzapalne. Ponadto wykazano również korzystny wpływ tych kwasów tłuszczowych na wrażliwość na insulinę oraz na stabilizację utraconej masy ciała przy dietach hipokalorycznych.

Obecnie częstość występowania nadwagi i otyłości łącznie mieści się w przedziale 41-43% w populacji nastolatków uczęszczających do czterech obszarów wpływów Meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych (IMSS) w Mexico City. Oczekuje się, że interwencje ukierunkowane na poprawę stanu odżywienia tych grup wiekowych wpłyną na ryzyko IR i związanych z nią chorób współistniejących.

Cel: Ocena wpływu suplementacji LCPUFA omega-3 wraz ze strategią żywieniową na otyłość i insulinooporność w próbie otyłych nastolatków biorących udział w badaniu IMSS.

Metody: W randomizowanym projekcie klinicznym wybranych zostanie 300 otyłych osób w wieku 12-18 lat. Podczas selekcji osoby zostaną losowo przydzielone do codziennego otrzymywania kapsułki zawierającej 1,1 g LCPUFA omega-3 przez trzy miesiące wraz z dietą hipokaloryczną zgodną z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (D+O3) lub do codziennego otrzymywania kapsułki z 1,0 g oleju słonecznikowego i podobną dietą (P+D). Po randomizacji zostaną uzyskane informacje żywieniowe (24-godzinne przypomnienie i FFQ), pomiary antropometryczne i próbki krwi obwodowej. Próbki krwi zostaną wykorzystane do określenia stężenia glukozy i insuliny w osoczu na czczo oraz profilu kwasów tłuszczowych erytrocytów; takie oznaczenia zostaną powtórzone po trzech i sześciu miesiącach obserwacji. Antropometria i 24-godzinne przypomnienia będą powtarzane co miesiąc.

W celu obserwacji, badani będą oceniani co miesiąc w celu dostarczania kapsułek i sprawdzania przestrzegania diety. Leczenie będzie prowadzone przez trzy miesiące, a obserwacja będzie kontynuowana przez sześć miesięcy. Oczekuje się, że pod koniec obserwacji w grupie D+O3 wystąpią: a) większe spadki średniej masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI), b) większe spadki średniego stężenia insuliny na czczo, ocena modelu homeostazy ( HOMA) i częstość IR, c) dłuższy czas trwania utraty wagi.

Analizy statystyczne: Test Studenta i test t dla par zostaną użyte odpowiednio do porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych. Zostaną przeprowadzone modele regresji logistycznej i analizy powtarzanych pomiarów w celu oceny efektu leczenia, dostosowania diety i utraty wagi, a także czynników zakłócających, takich jak dojrzewanie i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Infrastruktura: Zakład Badań nad Żywieniem Medycznym dysponuje sprzętem niezbędnym do wykonywania oznaczeń laboratoryjnych proponowanych w tych badaniach, a także personelem wykwalifikowanym do prowadzenia, monitorowania, analizy i oceny danych z badań terenowych, w szczególności dotyczących otyłości i IR.