Интервенционное исследование жирных кислот омега-3 для снижения веса и резистентности к инсулину у подростков (O3WLIRADOL)

Справочная информация: В 2006 году распространенность избыточного веса и ожирения среди ученых и подростков в Мексике составила 26% и 31% соответственно, что более чем вдвое превышает показатель 2000 года. Наряду с таким увеличением показателей ожирения наблюдалось аналогичное увеличение частоты других метаболических состояний, таких как резистентность к инсулину (ИР). Проще говоря, связь между ожирением и ИР заключается в хроническом воспалительном статусе, поскольку воспалительные молекулы жировой ткани препятствуют поглощению жирных кислот и глюкозы в периферических тканях.

С другой стороны, общепризнано, что длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (ДЦПНЖК) омега-3 обладают противовоспалительными свойствами. Кроме того, было также продемонстрировано положительное влияние таких жирных кислот на чувствительность к инсулину и на стабилизацию веса, потерянного при гипокалорийной диете.

В настоящее время распространенность избыточного веса и ожирения вместе взятых находится в диапазоне 41-43% среди подростков, которые посещают четыре зоны влияния Мексиканского института социального обеспечения (IMSS) в Мехико. Ожидается, что вмешательства, направленные на улучшение состояния питания этих возрастных групп, повлияют на риск ИР и связанных с ней сопутствующих заболеваний.

Цель: оценить влияние добавок с ДЦПНЖК омега-3 вместе с диетической стратегией на ожирение и резистентность к инсулину в выборке подростков с ожирением, принимавших участие в IMSS.

Методы. В ходе рандомизированного клинического исследования будут отобраны 300 человек с ожирением в возрасте от 12 до 18 лет. При отборе люди будут случайным образом распределены для ежедневного приема капсулы с 1,1 г ДЦПНЖК омега-3 в течение трех месяцев вместе с гипокалорийной диетой, соответствующей рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (D+O3), или для ежедневного приема капсулы. с 1,0 г подсолнечного масла и аналогичной диетой (P+D). После рандомизации будет получена информация о диете (24-часовой отзыв и FFQ), антропометрические измерения и образцы периферической крови. Образцы крови будут использоваться для определения уровня глюкозы и инсулина в плазме натощак, а также профиля жирных кислот эритроцитов; такие определения будут повторяться через три и шесть месяцев наблюдения. Антропометрия и 24-часовой отзыв будут повторяться ежемесячно.

Для последующего наблюдения изучаемые субъекты будут ежемесячно оцениваться для доставки капсул и проверки соблюдения диеты. Лечение будет проводиться в течение трех месяцев, а последующее наблюдение будет продолжаться в течение шести месяцев. Ожидается, что в конце наблюдения группа D+O3 продемонстрирует: а) большее снижение среднего веса и индекса массы тела (ИМТ), б) большее снижение средней концентрации инсулина натощак, модель оценки гомеостаза ( индекс НОМА) и частота ИР, в) большая продолжительность потери массы тела.

Статистический анализ: Критерий Стьюдента и парный t-критерий будут использоваться для межгрупповых и внутригрупповых сравнений соответственно. Модели логистической регрессии и анализ повторных измерений будут проводиться для оценки эффекта лечения, корректировки с помощью диеты и потери веса, а также таких вмешивающихся факторов, как половое созревание и приверженность лечению.

Инфраструктура: Подразделение исследований в области медицинского питания располагает оборудованием, необходимым для проведения лабораторных анализов, предложенных в этом исследовании, а также квалифицированным персоналом для проведения, мониторинга, анализа и оценки данных полевых исследований, особенно связанных с ожирением и ИР.